DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

CAESAR

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Das endogene Cushing-Syndrom ist eine seltene Erkrankung mit schweren Komorbiditäten, wie der Cushing-assoziierten Myopathie. Diese zeigt sich bei Patienten mit Cushing-Syndrom trotz erfolgreicher Therapie häufig persistierend, was sich auf die Lebensqualität der betroffenen Patienten auswirkt. Ziel dieser randomisierten, interventionellen Studie ist ein besseres Verständnis der Cushing-assoziierten Myopathie und über Auswirkung von körperlichem Training auf die Muskelfunktion in diesem Kontext.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte Interventionsstudie bei 14 Patienten mit aktivem endogenen Cushing-Syndrom unmittelbar nach kurativer Operation, 14 Patienten mit endogenem Cushing-Syndrom in Langzeit-Remission und 14 Patienten mit Metabolischem Syndrom. Die aktiven Cushing-Patienten werden randomisiert in eine frühe Interventionsgruppe (Monat 2-7 nach Operation; n=7) und eine späte Interventionsgruppe (Monat 8-13 nach Operation: n=7). Die Intervention besteht in einer Steigerung der körperlichen Aktivität, Fitness und Kraft durch ein individuelles Trainingsprogramm. Patienten der späten Interventionsgruppe erhalten für die Monate 2-7 Standard Care, also eine Empfehlung, sich körperlich regelmäßig zu betätigen. Patienten mit Cushing-Syndrom in Langzeit-Remission und Metabolischem Syndrom werden identisch in den ersten 7 Monaten behandelt und stellen ein Kontrollkollektiv dar. Das primäre Zielkriterium der Studie ist die Handkraft nach 7 Monaten. Sekundäre Endpunkte der Studie sind Krankheits-bezogene Lebensqualität, klinische Parameter der Muskelfunktion und der Körperzusammensetzung, und der Muskelfettgehalt. Ergänzt werden diese klinischen Parameter durch OMICS Methoden aus dem Plasma (Metabolomics, Steroidobolomics) und molekulare Parameter in der Muskelbiopsie. Diese Untersuchungen werden durchgeführt, um pathophysiologische Mechanismen der Muskelschädigung und Muskelregeneration zu analysieren.