DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

PREDICT-Juvenile-Stroke

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die Prognose juveniler Schlaganfallpatienten (< 55 Jahren) unterscheidet sich von der älterer Patienten. Aufgrund des jungen Alters, der langen Lebenserwartung sowie der Lebensumstände müssen bei der Beratung dieser Patienten andere Aspekte wie zum Beispiel künftige Schwangerschaften oder Arbeitslosigkeit berücksichtigt werden. Um die Patientenberatung zu verbessern, soll in der aktuellen Studie ein Vorhersagemodell für das klinische Outcome drei Monate nach einem juvenilen Schlaganfall/TIA (transitorisch ischämische Attacke) überprüft werden. An der Studie sind 4 Universitätsklinika in Deutschland beteiligt. Das Vorhersagemodell nutzt klinische und bildgebende Daten sowie Labordaten um das individuelle klinische Outcome drei Monate nach dem Schlaganfall zu bestimmen. Um das Modell zu überprüfen werden im Rahmen der klinischen Routine diese Daten von Patienten über 18 Jahren mit einem akuten Schlaganfall erhoben. Die Therapie erfolgt entsprechend aktueller Leitlinien. Der Behandlungserfolgt wird bei einer Routineuntersuchung drei Monate nach einem Schlaganfall/TIA oder mittels eines Telefoninterview erhoben.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Aufgrund des jungen Alters sowie der längeren Lebenserwartung unterscheidet sich die Prognose von Patienten mit einem juvenilen Schlaganfall (< 55) von der älterer Patienten. Die langfristigen medizinischen, psychosozialen und sozioökonomischen Folgen sind in dieser Altersgruppe besonders schwerwiegend. Daher ist ein verlässliches Prognosemodell für das funktionelle Outcome nach einem juvenilen Schlaganfall unerlässlich. PREDICT-Juvenile-Stroke ist eine multizentrische, prospective Beobachtungsstudie von Schlaganfall/TIA (transitorisch ischämische Attacke) Patienten, die den klinische Nutzen eines Prognose-Scores für das funktionelle Outcome nach einem juvenilen Schlaganfall validieren soll. Der Score berechnet die Wahrscheinlichkeit für einen Behandlungserfolg, definiert durch einen Wert auf der modifizierten Rankin Skala von 0-2 oder einer Rückkehr zum funktionellen Ausgangszustand drei Monate nach einem Schlaganfall. Die Studienpopulation besteht aus akuten Schlaganfall/TIA-Patienten über 18 Jahren. Alle Studieninformationen werden im Rahmen der klinischen Routine erhoben, die Behandlung erfolgt entsprechend aktueller Leitlinien. Der Behandlungserfolgt wird im Rahmen einer Routineuntersuchung drei Monate nach Schlaganfall/TIA oder mittels eine strukturierten Telefoninterviews erhoben. Die Auswertung erfolgt mittels verteilten Rechnens. Um den primären Endpunkt (mRS 0-2 nach 3 Monaten) zu analysieren, wird die Trennschärfe des Prognose-Scores anhand der AUC der ROC-Kurve beurteilt. Die vorliegende Studie ist die Erste, die den klinischen Nutzen eines Prognose-Scores für das funktionelle Outcome drei Monate nach einem juvenilen Schlaganfall prospektiv validiert. Die im Rahmen der Studie aufgebaute Kohorte an juvenilen und älteren Schlaganfallpatienten wird zudem die weitere Schlaganfallforschung erleichtern.