DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

ImPuls

Internetseite der Studie

https://innovationsfonds.g-ba.de/projekte/neue-versorgungsformen/impuls-starke-psyche-durch-motivation-und-bewegung.371

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

In Deutschland sind jährlich 28 Prozent der Bevölkerung von einer psychischen Erkrankung betroffen. Zu den häufigsten Erkrankungen zählen Angststörungen, unipolare Depressionen und Schlafstörungen. Die Ausgaben für die Behandlung betrugen in Deutschland im Jahr 2015 mehr als 44 Milliarden Euro. Hinzu kommen weitere ökonomische Auswirkungen und Produktivitätseinbußen durch Arbeitsunfähigkeit. Ausdauerorientierte sportliche Aktivität ist bei psychischen Erkrankungen eine wirksame und kostengünstige Therapieform. Bislang sind sport-​ und bewegungstherapeutische Konzepte im ambulanten Versorgungskontext nicht systematisch etabliert. Die neue Versorgungsform ImPuls soll ausdauerorientierte Sportaktivitäten mit einer verhaltensbezogenen Bewegungstherapie kombinieren. Die Patientinnen und Patienten werden durch den Hausarzt oder Psychotherapeuten an ein Studienzentrum überwiesen und nehmen in 6er-​Gruppen – mit Betreuung durch Sport-​ und Bewegungstherapeuten – an ImPuls teil. Zur Unterstützung des Transfers der sportlichen Aktivität in den Alltag werden die Patientinnen und Patienten im Anschluss an die Gruppensitzungen durch regelmäßige Telefonkontakte und eine ImPuls-​App betreut. In zehn Studienzentren wird in einer randomisiert kontrollierten Studie bei 600 Patientinnen und Patienten untersucht, welchen Einfluss ImPuls im Vergleich zur Regelversorgung auf die psychischen Symptome hat. In regelmäßigen Zeitabständen werden die Ausprägung der Symptomatik, die Versorgungskosten und die sportliche Aktivität der Teilnehmer erfasst. Hierfür kommen Fragebögen, Routinedaten und Aktivitätssensoren zum Einsatz. Neben der Analyse der Wirksamkeit und Kosteneffektivität wird auch der Prozess der Implementierung von ImPuls evaluiert. Das Projekt wird für dreieinhalb Jahre mit insgesamt ca. 3 Millionen Euro gefördert. Im Erfolgsfall könnte ImPuls bundesweit implementiert, auf andere Indikationen (Schizophrenie, ADHS, generalisierte Ängste) ausgeweitet und in die Aus-, Fort- und Weiterbildungsstrukturen integriert werden.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Bewegung reduziert die Symptome bei Patienten mit verschiedenen psychiatrischen Erkrankungen. Das Ziel des Forschungsprojekts ist es, die Wirksamkeit und Kosteneffektivität einer transdiagnostischen gruppenbasierten Intervention, genannt ImPuls, für Patienten mit der Diagnose Major Depression, Panikstörung, PTSD oder nicht-organischer Insomnie. ImPuls wird als ergänzende Behandlung innerhalb der ambulanten Standardversorgung in Deutschland angeboten. Die Hypothesen lauten wie folgt: 1. Teilnehmer der Interventionsgruppe, die zusätzlich zur Standardbehandlung ImPuls erhalten, zeigen zum zweiten und dritten Messzeitpunkt einen geringeren globalen Symptomschweregrad im Vergleich zu einer Kontrollgruppe, die nur die Standardbehandlung erhält. 2. Teilnehmer der Interventionsgruppe verursachen im Vergleich zur Kontrollgruppe zweiten und dritten Messzeitpunkt signifikant weniger Kosten im Gesundheitssytem. 3a. Die Intervention führt zur Steigerung des Bewegungsverhaltens 3b. Die Steigerung des Bewegungsverhaltens ist mit einer Reduktion des globalen Symptomschweregrads assoziiert 4. Signifikant niedrigere störungsspezifische Symptome (Depression, Panik, PTBS und Schlaflosigkeit) werden bei der der Interventionsgruppe im Vergleich zur Kontrollgruppe zum zweiten und dritten Messzeitpunkt gemessen. ImPuls wird in zehn regionalen Studienzentren in Baden-Württemberg unter der Leitung von Sport-/Bewegungstherapeuten angeboten. Zur Durchführung von ImPuls benötigen die Sport-/Bewegungstherapeut*innen einen mind. dreijährigen akademischen oder vergleichbaren Ausbildungsabschluss in einem Bewegungsfachberuf sowie einer spezifischen therapeutischen Weiterbildung/Zusatzqualifikation DVGS e.V. mit insgesamt 5 ECTS. Die Patienten werden hauptsächlich aus Ambulanzen und Praxen rekrutiert und von geschulten Psychologen diagnostiziert. Sechs in Frage kommende Patienten werden nach dem Zufallsprinzip (Blockrandomisierung) entweder der Interventions- oder der Kontrollgruppe zugeordnet. Die Reihenfolge der Gruppenzuteilung wird bis zur geplanten Entblindung vor dem für die Datenerhebung und -verwaltung zuständigen Forschungsteam verborgen. Die Outcome-Daten werden vor der Behandlung, nach sechs Monaten (post-1) und nach zwölf Monaten (post-2) erhoben.