Ergebnisse eines multimodalen Fail-Safe-Konzepts zur Reduzierung postoperativer Komplikationen in der Kolorektalchirurgie
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00023804
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 22.12.2020
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 22.12.2020
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Trotz zahlreicher neuartiger chirurgischer Techniken führen auch heute noch postoperative Komplikationen nach Darmoperationen zu schwerwiegenden Folgeerkrankungen und zum Tod von Patientinnen und Patienten. Aktuell gibt es kein Standard-Protokoll für die Behandlung vor und nach einer solchen Operation. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines so genannten "Fail-Safe-Konzepts" zur Reduzierung von postoperativen Komplikationen nach Darmoperationen.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Trotz zahlreicher neuartiger chirurgischer Techniken führen auch heute noch postoperative Komplikationen nach kolorkktalchirurigschen Eingriffen zu schwerwiegenden Folgeerkrankungen und zum Tod von Patientinnen und Patienten.Aktuell gibt es kein Standard-Protokoll für die perioperative Behandlung von Patienten mit kolorektalchirurgischen Eingriffen. Diese Studie untersucht die Wirksamkeit eines Fail-Safe-Konzepts zur Reduzierung von postoperativen Komplikationen nach kolorektalchirurgischen Eingriffen.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- K91 - Krankheiten des Verdauungssystems nach medizinischen Maßnahmen, anderenorts nicht klassifiziert
- ICD10:
- T79 - Bestimmte Frühkomplikationen eines Traumas, anderenorts nicht klassifiziert
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Kolorektalchirurgischer Eingriff nach dem 01.01.2015
- Arm 2:
- Darmchirurgischer Eingriff bis zum 31.12.2014
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Postoperative Anastomoseninsuffizienz
- Sekundärer Endpunkt:
- Postoperative Wundinfektion Postoperative Krankenhausverweildauer Andere Komplikationen
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Klinik Krankenhaus Reinbek St. Adolf-Stift Reinbek
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.06.2020
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 30.06.2020
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 900
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 924
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- kein Mindestalter
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- Resezierender Eingriff am Darm
Ausschlusskriterien
Kein darmchirurgischer Eingriff
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Krankenhaus Reinbek St. Adolf-StiftHamburger Straße 4121465 ReinbekDeutschland
- Telefon:
- 00494072800
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://krankenhaus-reinbek.de
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Krankenhaus Reinbek St. Adolf-StiftProf. Dr. Tim StrateHamburger Straße 4121465 ReinbekDeutschland
- Telefon:
- 00494072803300
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://krankenhaus-reinbek.de
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Krankenhaus Reinbek St. Adolf-StiftDr. med. Jonas HerzbergHamburger Straße 4121465 ReinbekDeutschland
- Telefon:
- 00494072803300
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.krankenhaus-reinbek.de
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Krankenhaus Reinbek St. Adolf-StiftProf. Dr. Tim StrateHamburger Straße 4121465 ReinbekDeutschland
- Telefon:
- 00494072803300
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://krankenhaus-reinbek.de
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Krankenhaus Reinbek St. Adolf-StiftHamburger Straße 4121465 ReinbekDeutschland
- Telefon:
- 00494072800
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://krankenhaus-reinbek.de
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ärztekammer Schleswig-Holstein, Ethik-KommissionBismarckallee 8-1223795 Bad SegebergDeutschland
- Telefon:
- +49-4551-803152
- Fax:
- +49-4551-803214
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- Kein Eintrag
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- Kein Eintrag
- Votum der Ethikkommission:
- Nicht bewertungspflichtig laut EK
- Datum des Votums:
- Kein Eintrag
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Studienprotokoll zur Authentifizierung
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag