DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

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Internetseite der Studie

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Teilnehmende: Nierentransplantierte Patienten Zusammenfassung: In der Routinenachsorge nach Transplantation helfen verschiedene Parameter wie das Kreatinin im Blut, der Nachweis von Eiweiß im Urin (Proteinurie) oder auch die Messung von Antikörpern im Blut, die möglicherweise gegen das Transplantat gebildet werden, eine mögliche Abstoßungsreaktion des Transplantats zu erkennen. Bei Verdacht einer Abstoßungsreaktion wird derzeit eine Gewebsprobeentnahme (Biopsie) aus dem Transplantat als Methode der Wahl zur Diagnosesicherung durchgeführt. Die Transplantatbiopsie ist eine invasive Maßnahme, welche bei Komplikationen im schlimmsten Falle zum Transplantatverlust führen kann. Daher besteht ein großes Interesse darin, neue Biomarker, die eine Transplantatabstoßung rechtzeitig anzeigen und auf nicht oder weniger invasive Weise gewonnen werden können, zu etablieren. Ablauf: Bei nierentransplantierten Patienten mit sich verschlechternder Nierenfunktion und der Notwendigkeit zur Gewebsprobenentnahme des Transplantats wird zusätzlich Blut und Urin abgenommen werden, um dieses auf das Vorkommen bestimmter DNA-oder RNA-Moleküle, Proteine und/oder Metaboliten zu überprüfen. Die Blut und Urinuntersuchungen werden zu definierten Zeitpunkten wiederholt und mit der Routine-Nachsorge nach Transplantation verknüpft.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die Nierentransplantation ist die wichtigste Therapieoption für Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. In den letzten Jahren wurde unter anderem durch Fortschritte im Bereich der Immunsuppression eine deutliche Verbesserung des Transplantat-Frühüberlebens erreicht, wohingegen der chronische Nierentransplantatverlust ein bestehendes Problem bleibt. In der routinemäßigen Transplantatnachsorge helfen verschiedene laborchemische Parameter einen Transplantatschaden zu detektierten und deren mögliche Ursache grob einzugrenzen. Goldstandard in der Diagnose der Genese einer Transplantatdysfunktion bleibt jedoch die Nierenbiopsie, eine invasive Prozedur, welche mit Komplikationen, im schlimmsten Falle dem Transplantatverlust, einhergehen kann. Daher ist die Entwicklung und Validierung nicht-invasiv gewonnener Biomarker, welche letztlich indirekt die intrarenal ablaufenden Pathomechanismen widerspiegeln, in den wissenschaftlichen Fokus geraten. In dieser prospektiven Studie werden verschiedene Biomarker auf DNA-/RNA-/Protein-/Metabolomebene, asserviert aus unterschiedlichem Biomaterial (Biopsiegewebe, Blut, Urin) hinsichtlich Ihres Zusatznutzens in der Diagnostik einer Transplantatdysfunktion evaluiert.