DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

PROVID-CAPSyS

Internetseite der Studie

https://www.capsys.imise.uni-leipzig.de/index.jsp

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

In der PROVID-CAPSyS Studie, welche im Rahmen des Verbundvorhabens CAPSyS durchgeführt wird, wird der Krankheitsverlauf von mit dem SARS-CoV-2 Virus infizierten, hospitalisierten Patienten beobachtet, wenn bei diesen Patienten bereits die Notwendigkeit einer Beatmung eingetreten ist, also ein schwerer Verlauf der COVID-19 Erkrankung vorliegt. Die so gewonnenen klinischen Daten und die aus den von den Patienten entnommenen Biomaterialien gemessenen molekularen Parameter ergänzen die in den Studien PROVID-PROGRESS und PROVID-CAPNETZ von Patienten mit zumeist leichteren Verläufen der COVID-19 Erkrankung gewonnenen Daten. Dies ermöglicht, ein umfassendes system-medizinisches Verständnis des Verlaufs der COVID-19 Erkrankung zu gewinnen und damit die Entwicklung neuer Präventions- und Therapieansätze zu unterstützten. Unser systemmedizinischer Ansatz beruht auf drei Säulen: 1) Etablierung der PROVID-CAPSyS Kohorte von beatmungspflichtigen Patienten mit schweren Krankheitsverläufen, die in Ergänzung zu den PROVID-CAPNETZ und PROVID-PROGRESS Kohorten mit Patienten vorrangig auf Normalstation, zu einer umfassenden Charakterisierung verschieden schwerer Krankheitsverläufe beiträgt. 2) Durchführung von gezielten interventionellen Tierexperimenten in Analogie zu unseren Arbeiten bei Pneumokokken-Pneumonie zur Etablierung einer detaillierten Datengrundlage für mechanistische Modelle und 3) biomathematische Modellierung der Erkrankung ausgehend von epidemiologischen Modellen über die Beschreibung des Krankheitsverlaufs hospitalisierter Patienten bis hin zu Modellen des endothelialen Barriereversagens, entsprechender systemischer Auswirkungen und möglicher neuartiger Therapieansätze.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Um das klinische Management von COVID-19 und seinen Komplikationen zu verbessern, besteht ein dringender Bedarf an klinischen (z. B. Scoring-Systeme) und molekularen (z. B. Biomarker) Prädiktoren für das Fortschreiten von COVID-19 sowie für ein besseres Verständnis der Krankheitsmechanismen, welches zu neuen therapeutischen Zielen führt. Wirts- und virusabhängige Mechanismen, die mit dem klinischen Erscheinungsbild von COVID-19 verbunden sind, sind noch nicht gut verstanden. In der PROVID-CAPSyS-Studie, die Teil des Verbundprojekts CAPSyS (Systemmedizin der ambulant erworbenen Pneumonie) ist, wird der Krankheitsverlauf von hospitalisierten Patienten, die mit dem SARS-CoV-2-Virus infiziert sind, in einer schweren Phase beobachtet, d. h. wenn diese Patienten bereits beatmet werden müssen. Die so gewonnenen klinischen Daten und die molekularen Parameter (Transkriptom, Proteom, Zytokine, klinische Biomarker), die aus den von diesen Patienten entnommenen Biomaterialien gemessen werden, ergänzen die in den Studien PROVID-PROGRESS und PROVID-CAPNETZ gewonnenen Daten von COVID-19 Patienten mit meist milderen Verläufen. Systematische biostatistische Analysen und mathematische Modellierungen werden ein umfassendes systemmedizinisches Verständnis des Verlaufs von COVID-19 ermöglichen und damit die Entwicklung neuer Präventions- und Therapieansätze unterstützen. Unser systemmedizinischer Ansatz ruht auf drei Säulen: 1) Etablierung der PROVID-CAPSyS-Kohorte von beatmungsabhängigen Patienten mit schweren Krankheitsverläufen, die die PROVID-CAPNETZ- und PROVID-PROGRESS-Kohorten mit primär normalstationären Patienten ergänzt, um zu einer umfassenden Charakterisierung verschieden schwerer Krankheitsverläufe beizutragen. 2) Durchführung von gezielten interventionellen Tierexperimenten analog zu unseren Arbeiten zur Pneumokokken-Pneumonie, um eine detaillierte Datenbasis für mechanistische Modelle zu schaffen; und 3) biomathematische Modellierung der Erkrankung, ausgehend von epidemiologischen Modellen zur Beschreibung des Krankheitsverlaufs von hospitalisierten Patienten bis hin zu Modellen des Versagens der endothelialen Barriere, entsprechender systemischer Effekte und möglicher neuartiger therapeutischer Ansätze.