DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

TRANSEKT

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Zur Überwachung der motorischen Funktionen während der Entfernung von Hirntumoren in Vollnarkose, werden motorisch evozierte Potenziale (MEP) angewendet. Diese Potenziale werden entweder durch transkranielle Stimulation (TES) oder direkte kortikale Stimulation (DCS) der Hirnoberfläche evoziert. Die intraoperative Verschlechterung der MEP prognostiziert eine Verschlechterung der postoperativen motorischen Funktion. Beide Stimulationsmodalitäten werden in der klinischen intraoperativen neurophysiologischen Routine angewendet. Das Ziel der Studie ist ein Vergleich zwischen den beiden Methoden hinsichtlich der Sensitivität und Spezifizität der Vorhersage von postoperativer Lähmung während der Resektion supratentoriell gelegener Tumore herzustellen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die intraoperative Überwachung der motorisch evozierten Potenziale (MEP) erfolgt während der Entfernung von supratentoriellen Tumoren, entweder unter transkranieller elektrischer Stimulation oder direkter kortikaler Stimulation. Das Hauptziel der Studie ist es, Wissen über die Sensitivität und Spezifität beider Stimulationsmodalitäten in der Voraussage von postoperativer Verschlechterung der motorischen Funktion zu gewinnen. Dies ist notwendig, um die erforderliche Anzahl von Patienten in einer Konfirmatorischen Studie zu berechnen, um die Überlegenheit der einen über der anderen Methode zu testen. Die Studie soll auch den Einfluss der Stimulationsmodalität auf die Rate der postoperativen Parese und das Ausmaß der Tumorresektion untersuchen. Ein weiteres Ziel der Studie ist die Beurteilung funktioneller Beeinträchtigungen anhand der Karnofsky-Skala und des Barthel-Index sowie der gesundheitsbezogenen Lebensqualität mit EORTC QOL C30 und dem vereinfachten Beck Depression Inventory (BDI-S) bei Patienten, die sich einer Operation für motorisch-eloquente Hirntumore unterziehen.