DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

COVID_Gerinnung

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Verschiedene Studien insbesondere aus China konnten zeigen, dass Patienten mit COVID-19, die eine schwere oder kritische Erkrankung entwickeln, oft schon bei Aufnahme in die Klinik stark erhöhte Gerinnungswerte hatten. Ziel dieser Studie ist es daher, eine Übersicht über den Gerinnungsstatus bei COVID-19 Patienten zu erhalten und Gerinnungsparameter zu finden, die eine Prognose des Erkrankungsverlauf ermöglichen. Potentiell können so frühzeitig Patienten identifiziert werden, die engmaschig überwacht werden müssen und von einer Therapie mit gerinnungshemmenden Medikamenten profitieren, um einen schweren Verlauf der Erkrankung zu verhindern. Die Studie wird unter Leitung von Prof. Miesbach im Universitätsklinikum Frankfurt durchgeführt. Die Studie ist auf ein Jahr ausgelegt und es sollen bis zu 1000 Patienten mit Verdacht oder bestätigter COVID-19 Infektion eingeschlossen werden, wenn sie stationär aufgenommen werden. Am Tag der Aufnahme und an Tag 7 des Aufenthalts wird der Gerinnungsstatus der Patienten bestimmt. Im Rahmen der routinemäßigen Blutuntersuchungen werden jeweils 6 ml Plasma entnommen. Zusätzlich werden in einem Erhebungsbogen neben Ihrem Alter und Geschlecht bestehende Vorerkrankungen erfasst. Außerdem werden Daten zu Ihren Krankheitssymptomen und dem weiteren Krankheitsverlauf sowie dem Verlauf der Behandlung während Ihres Klinikaufenthalts aufgezeichnet.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Der Großteil der COVID-19- Infizierten weist nur geringe Infektzeichen auf, bei einer Gruppe von Patienten ist aber mit schweren Symptomen, ARDS, Sepsis und Tod zu rechnen (Zhou et al., 2020). Insbesondere ältere Patienten, Männer und Patienten mit Vorerkrankungen wie Bluthochdruck, Diabetes oder Herzkreislauf-erkrankungen sind komplikationsgefährdet. Zhou et al. (2020) fanden bei kritisch erkrankten COVID-19-Patienten bereits bei Klinikaufnahme erhöhte D-Dimer Werte und eine Koagulopathie. Zusammen mit dem Alter und dem Sequential Organ Failure Assessment (SOFA)-Score war der D-Dimer Wert sowie die Prothrombin-verlängerung bei stationärer Aufnahme signifikant mit der Mortalität assoziiert. Daher ist es möglicherweise ratsam, bereits bei Aufnahme des Patienten eine prophylaktische Antikoagulation mit niedermolekularem Heparin einzusetzen, um thrombotische Ereignisse und Organschäden zu verhindern. Ziel der Studie ist es, frühzeitig Patienten zu identifizieren, die von einem engeren Monitoring und Gerinnungsmanagement profitieren. Neben der Bedeutung von prognostischen Thrombophilieparametern soll die Rolle chronischer Vorerkrankungen für den Infektionsverlauf untersucht werden. Die Studie wird nicht-interventionell im Universitätsklinikum Frankfurt durchgeführt und ist für die Dauer von einem Jahr geplant. Eingeschlossen werden sollen bis zu 1000 Patienten mit COVID-19 Diagnose oder Verdacht bei stationärer Aufnahme in die Klinik. Die Bestimmung der Gerinnungsparameter erfolgt an Tag 1 (Aufnahme) und Tag 7. Zusätzlich werden Daten zur Symptomatik, Krankheitsverlauf, Outcome, Therapie und Vorerkrankungen erfasst.