DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

AkNiPro2

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Teilnehmen können erwachsene Patienten mit einem Akustikusneurinom (Vestibularisschwannom), das chirurgisch entfernt werden soll. Vestibularisschwannoma sind gutartige Tumore, die im inneren Gehörgang oder im Kleinhirnbrückenwinkel wachsen und zumeist mit einer einseitigen Hörminderung, einem Tinnitus und Schwindel auffallen. Unbehandelt können sie jedoch auch zum Tode führen. Prinzipiell können Vestibularisschwannoma beobachtet, bestrahlt oder operiert werden. Ab einer gewissen Tumorgröße ist allerdings immer eine Operation erforderlich, wobei danach häufig eine weitere Verschlechterung des Hörvermögens bis zur Ertaubung auftritt. In vorangegangenen Studien hat sich gezeigt, dass die vorbeugende Gabe der Substanz Nimodipin dafür sorgen könnte, Hirnnerven zu schützen, insbesondere den Hör- und den Gesichtsnerv. In der vorliegenden Studie sollen 336 Patienten eingeschlossen werden, nach dem Zufallsprinzip erhält die Hälfte die Substanz Nimodipin ab dem Tag vor der Operation als Standard-Therapie bis 5 Tage danach (Infusion insgesamt 7 Tage). Untersucht wird die Hörfunktion vor OP, kurz nach der OP sowie 3-6 Monate nach OP.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Teilnehmen können erwachsene Patienten mit einem Akustikusneurinom (Vestibularisschwannom), mit Indikation zur Operation. Betrachtet wird die mit der Operation häufig einhergehende Verschlechterung der Hörfunktion oder Ertaubung. In vorangegangenen Studien hat sich gezeigt, dass die prophylaktische Gabe des Kalziumantagonisten Nimodipin eine neuroprotektive Wirkung haben könnte. Ziel der Studie ist es, zu untersuchen, ob die prophylaktische Gabe von Nimodipin eine neuroprotektive Wirkung hat und die Hörfunktion häufiger erhalten werden kann. Dazu werden Patienten nach dem Zufallsprinzip in die zwei Studienarme randomisiert. Die Behandlungsgruppe erhält ab dem Tag vor Operation bis 5 Tage postoperativ bis zu 2mg/h Nimodipin als Infusion. Die Hörfunktion wird vor OP, kurz nach OP und 3-6 Monate nach OP untersucht.