DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

SCS-Burst Stimulation

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Bei der Behandlung chronischer Schmerzen mittels der epiduralen Neurostimulation (Spinal Cord Stimulation, SCS) wurde bisher üblicherweise mit Stimulationsfrequenzen von 20 - 150 Hz stimuliert, womit eine vom Patienten wahrnehmbare, als angenehm empfundene Reizparästhesie erzeugt wird. Neuere Entwicklungen sind die Hochfrequenzstimulation mit 10.000 Hz und die Burst Stimulation, bei der einzelne Pakete von fünf hochfrequenten Impulsen (sog. Bursts) in eine Frequenz von 40 Hz abgegeben werden. Die beiden letztgenannten Verfahren führen zu einer Schmerzlinderung, ohne das eine Reizparästhesie erzeugt wird. Mit der geplanten Studie soll geklärt werden, welche Anzahl an Einzelimpulsen bei der Burst-Stimulation am effektivsten ist.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die epidurale Neurostimulationsbehandlung (Spinal Cord Stimulation, SCS) ist eine seit über 40 Jahren bewährte Behandlungsmethode schwerer chronischer neuropathischer Schmerzen [1]. In den letzten Jahren hat das Verfahren durch technische Neuerungen aber auch durch das Aufkommen neuer Stimulationsformen einen wesentlichen Aufschwung erlebt [2]. Während bei der konventionellen Neurostimulation ein relativ niederfrequenter Strom (20-150 Hz) appliziert wird [3], werden bei der seit einigen Jahren etablierten Hochfrequenzstimulation Frequenzen bis zu 10.000 Hz angewendet [4, 5]. Eine weitere ebenfalls in den letzten Jahren etablierte Stimulationsform ist die Burst Stimulation, bei der einzelne Pakete von relativ hochfrequenten Impulsen (sog. Bursts) in einer Frequenz von 40 Hz abgegeben werden[6]. Die Wirksamkeit dieser Stimulationsform konnte mittlerweile in einer Reihe von Studien, unter anderem an Patienten mit chronischen postoperativen radikulären Schmerzen oder mit diabetischer Polyneuropathie gezeigt werden [7-10]. Während bei der ursprünglichen Erstbeschreibung dieser Stimulationsform fünf Impulse in einer Frequenz von 500 Hz gebündelt wurden sind neuere Impulsgeneratoren in der Lage jeweils 2-7 Impulse mit unterschiedlichen Frequenzen und Impulsdauern zu bündeln. Ganz aktuelle Konzepte gehen davon aus, dass die Stimulationsdichte, d.h. der prozentuale Zeitanteil des Vorliegens einer Stimulation einen wesentlichen Einfluss auf die Effektivität der Stimulation hat [11]. Dem widersprechen Beobachtungen über eine etwas größere Effektivität der Burst Stimulation im Vergleich zur Hochfrequenzstimulation mit 500 Hz [12]. Auch eine klinische Studie in der Burst-Stimulation und 10.000 Hz Stimulation verglichen wurden, zeigte eine etwas größere Effektivität der Burst-Stimulation, zumindest bezüglich des Beinschmerzes [13]. Mit der geplanten Studie soll geklärt werden welche Anzahl an Einzelimpulse bei der Burst-Stimulation am effektivsten ist.