DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

ZiF

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Zweck dieser Studie ist die Evaluation der "Ziele im Fokus" Intervention für motivationale Negativsymptomatik im Rahmen psychotischer Störungen. Für "Ziele im Fokus" wurden Grundlagenbefunde psychologischer Mechanismen motivationaler Negativsymptomatik in ein speziell angepasstes und umfassendes Behandlungsmanual überführt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Umsetzbarkeit und erste Effektstärkenschätzungen von "Ziele im Fokus" zu überprüfen. Die Informationen dieser einfach-verblindeten, randomisiert-kontrollierten Studie mit 2-armigem Parallelgruppen-Design sollen für eine größer angelegte Nachfolgestudie verwendet werden. Mittels der Daten zur Umsetzbarkeit sollen Studiendesign und Behandlungskonzpet falls notwendig verbessert werden.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Eines der Kernprobleme von Personen mit motivationaler Negativsymptomatik im Rahmen psychotischer Störungen ist die Reduktion zielgerichteten Verhaltens. Diese ist verantwortlich für die langfristige Verminderung psychologischen Wohlbefindens und psychosozialen Funktionsniveaus. Jedoch sind vorhandene Therapieoptionen eher unspezifisch und weisen lediglich kleine Effektstärken auf motivationale Negativsymptomatik auf. Vielversprechend scheinen Interventionen, die direkt die relevanten Mechanismen motivationaler Negativsymptomatik adressieren. Für "Ziele im Fokus" wurden klinische Grundlagenbefunde zu diesen psychologischen Mechanismen motivationaler Negativsymptomatik herangezogen und in ein maßgeschneidertes und umfassendes Behandlungskonzept überführt. Die vorliegende Studie zielt darauf ab, 1) die Umsetzbarkeit von "Ziele im Fokus" und dem Studienablauf zu evaluieren, sowie 2) erste Effektstärkenschätzungen für eine größer angelegte Nachfolgestudie vorzunehmen. Wir werden zu diesem Zweck eine einfach verblindete, randomisiert-kontrollierte Studie an der Hochschulambulanz der Universität Hamburg durchführen. Dreißig Teilnehmende mit der Diagnose aus dem Psychose-Spektrum und mindestens moderater motivationaler Negativsymptomatik werden randomisiert entweder 24 Sitzungen der "Ziele im Fokus" Intervention oder einer 6-monatigen Wartekontrollgruppe zugewiesen. Erhebungen werden zur Baseline (t0) und 6 Monate nach Abschluss der Baseline (t1) durchgeführt. Umsetzbarkeit und Akzeptanz von "Ziele im Fokus" werden durch Teilnehmende und Therapeut:innen bewertet. Die Umsetzbarkeit des Studienablaufs wird bspw. in Bezug auf Rekrutierungs-, Abbruchs- und Teilnahmeraten bewertet. Das primäre Outcome zur Effektstärkenschätzung ist definiert als Gruppenunterschied in motivationaler Negativsymptomatik zu t1, korrigiert für Baseline-Werte. Die sekundären Outcomes umfassen psychosoziales Funktionsniveau, psychisches Wohlbefinden, depressive Symptome, expressive Negativsymptomatik, die fünf Faktoren der Negativsymptomatik sowie Zielerreichung im Alltag. Der Behandlungseffekt im primären Outcome bildet die Grundlage für die Stichprobenkalkulation eines nachfolgenden, größer-angelegten RCT. Die Daten zur Umsetzbarkeit werden genutzt, um Studiendesign und Umsetzung von "Ziele im Fokus" zu verbessern, falls erforderlich.