Langzeiteffekte der multimodalen Schmerztherapie
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00017685
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 07.08.2019
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 29.09.2022
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
MMT Longterm
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Die interdisziplinäre multimodale Schmerztherapie ist ein auf dem biopsychosozialen Schmerzmodell beruhendes Therapieverfahren, welches sich in den letzten Jahren in der Behandlung chronischer Schmerzen immer mehr etabliert. Mit der vorliegenden Studie soll geklärt werden ob bzw. in welchem Ausmaß Effekte der multimodalen Schmerztherapie über den Zeitraum eines Jahres hinaus erzielt werden können. Für die Studie sollen sämtliche Patienten nachuntersucht werden, die im interdisziplinären Schmerzzentrum innerhalb eines Zeitraumes von sechs Jahren an einer mindestens vierwöchigen multimodalen Schmerztherapie teilgenommen haben. Im Rahmen eines Fragebogens sollen Angaben zur Schmerzstärke (mittlere, geringste und höchste Schmerzstärke in den vorangegangenen zwei Wochen, sowie die subjektiv als erträglich betrachtete Schmerzstärke), zu Angst, Stress und Depressivität, zur schmerzbedingten Invalidität sowie zum aktuellen Beschäftigungsstatus erhoben werden. Diese Daten sollen mit den aus den Behandlungsakten vorliegenden Daten vor Behandlungsbeginn verglichen werden. Mit der Studie soll zum einen geklärt werden, ob ein längerfristiger Therapieeffekt erreicht werden kann. Zum anderen sollen mögliche Prognosefaktoren für den Langzeitverlauf identifiziert werden.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Die interdisziplinäre multimodale Schmerztherapie ist ein auf dem biopsychosozialen Schmerzmodell beruhendes Therapieverfahren, welches sich in den letzten Jahren in der Behandlung chronischer Schmerzen immer mehr etabliert. Die Wirksamkeit der multimodalen Schmerztherapie konnte in einer Vielzahl von Studien nachgewiesen werden. Systematische Reviews haben gezeigt, dass die Effektstärken der Schmerztherapie hinsichtlich der Schmerzreduktion relativ gering ausgeprägt sind, und dass größere Effektstärken hinsichtlich der Funktionalität und insbesondere der Wiederherstellung der Arbeitsfähigkeit bestehen. Bislang liegen allerdings nur wenige Langzeitbeobachtungen mit einem Follow-up von über einem Jahr nach einer multimodalen Schmerztherapie vor. Die vorliegenden Studien untersuchen im Allgemeinen selten Zeiträume über ein Jahr nach der Therapie. Innerhalb dieses Zeitraums kommt es in manchen Studien bereits zu einem leichten Nachlassen der durch die multimodale Schmerztherapie induzierten Effekte. Mit der vorliegenden Studie soll geklärt werden ob bzw. in welchem Ausmaß Effekte der multimodalen Schmerztherapie über den Zeitraum eines Jahres hinaus erzielt werden können. Für die Studie sollen sämtliche Patienten nachuntersucht werden, die im interdisziplinären Schmerzzentrum innerhalb eines Zeitraumes von sechs Jahren an einer mindestens vierwöchigen multimodalen Schmerztherapie teilgenommen haben. Im Rahmen eines Fragebogens sollen Angaben zur Schmerzstärke (mittlere, geringste und höchste Schmerzstärke in den vorangegangenen zwei Wochen, sowie die subjektiv als erträglich betrachtete Schmerzstärke), zu Angst, Stress und Depressivität, zur schmerzbedingten Invalidität sowie zum aktuellen Beschäftigungsstatus erhoben werden. Diese Daten sollen mit den aus den Behandlungsakten vorliegenden Daten vor Behandlungsbeginn verglichen werden. Mit der Studie soll zum einen geklärt werden, ob ein längerfristiger Therapieeffekt erreicht werden kann. Zum anderen sollen mögliche Prognosefaktoren für den Langzeitverlauf identifiziert werden.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- F45.41 - Chronische Schmerzstörung mit somatischen und psychischen Faktoren
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Im Rahmen eines Fragebogens sollen Angaben zur Schmerzstärke (mittlere, geringste und höchste Schmerzstärke in den vorangegangenen zwei Wochen, sowie die subjektiv als erträglich betrachtete Schmerzstärke), zu Angst, Stress und Depressivität, zur schmerzbedingten Invalidität sowie zum aktuellen Beschäftigungsstatus erhoben werden.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Mittlere, höchste, niedrigste und akzeptable Schmerzstärke auf der NRS (Numerische Rating-Skala) zum Zeitpunkt des follow-up.
- Sekundärer Endpunkt:
- Depression/Angst/Stress, Lebensqualität, schmerzbedingte Invalidität, Beschäftigungsstatus.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Interdisziplinäres Schmerzzentrum Freiburg im Breisgau
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 21.07.2019
- Tatsächlicher Studienstart:
- 21.07.2019
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 500
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 80 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Tagesstationäre multimodale Schmerztherapie im ISZ (Interdisziplinäres Schmerzzentrum) zwischen dem 01.01.2013 und dem 31.12.2018.
Ausschlusskriterien
• Unvollständigkeit des Fragebogens • schwere psychiatrische Komorbidität • sprachliches oder kognitives Unvermögen den Fragebogen zu verstehen
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Interdisziplinäres Schmerzzentrum Universitätsklinikum FreiburgDr. med. Tilman WolterBreisacherstr. 6479106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49/761/2705203
- Fax:
- +49/761/2705013
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Interdisziplinäres Schmerzzentrum UKL FreiburgPD Dr. med. Tilman WolterBreisacherstr.11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761/27054801
- Fax:
- 0761/27054990
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Interdisziplinäres Schmerzzentrum UKL FreiburgPD Dr. med. Tilman WolterBreisacherstr.11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761/27054801
- Fax:
- 0761/27054990
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Interdisziplinäres Schmerzzentrum UKL FreiburgPD Dr. med. Tilman WolterBreisacherstr.11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761/27054801
- Fax:
- 0761/27054990
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Interdisziplinäres Schmerzzentrum UKL FreiburgBreisacherstr.11779106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761/27054810
- Fax:
- 0761/27054990
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/schmerzzentrum.html
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität FreiburgEngelberger Str. 2179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-27072600
- Fax:
- +49-761-27072630
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 19.11.2018
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 517/18
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 19.03.2019
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Ja
- IPD Sharing Plan:
- Alle Studiendaten werden publiziert. Rohdaten werden als Anhang (supplementary data) publiziert.
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag