DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

CAMI-Register

Internetseite der Studie

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Der prognostische Wert des C-reaktiven Proteins (CRP) bei der Beurteilung des Krankheitsverlaufs des akuten Myokardinfarkts (AMI) ist allgemein bekannt: Je höher der CRP-Anstieg in den Tagen nach dem Infarktgeschehen, desto schlechter die Prognose. Mit der CRP-Apherese kann der CRP-Anstieg effektiv begrenzt werden, was zu einer verbesserten Prognose führen kann. Bei der CRP-Apherese handelt es sich um ein Verfahren der therapeutischen Hämapherese, bei dem das C-reaktive Protein mit Hilfe eines regenerierbaren Adsorbers selektiv und effektiv in einem extrakorporalen Kreislauf aus dem Plasma des Patienten entfernt wird. Zur Entfernung der pathogenen Substanz wird Plasma aus einem kontinuierlichen Blutkreislauf abgetrennt und über einen Adsorber geleitet. Das gereinigte Plasma wird anschließend wieder mit den festen Blutbestandteilen vereinigt und dem Patienten zurückgegeben. Die Häufigkeit und die Intervalle der Behandlungen richten sich nach der Höhe der jeweiligen CRP-Ausgangskonzentration. Besonderes Interesse liegt neben den unmittelbaren Effekten darüber hinaus in der Beurteilung des Erkrankungsverlaufs der ersten 30 Tage und 12 Monate nach dem Infarktgeschehen. Das CAMI-Register soll den Krankheitsverlauf und die Untersuchung/Behandlung speziell von AMI-Patienten nach leitliniengerechter Primärtherapie abbilden, bei denen erhöhte CRP-Werte gemessen wurden (Zielpopulation). Die pseudonymisierten Daten werden genutzt, um die Erfahrung über die klinische Effizienz der CRP-Apherese zu erweitern, die Qualität der therapeutischen Anwendung zu optimieren sowie mögliche Behandlungs- bzw. Geräte-assoziierte Komplikationen frühestmöglich zu erkennen. Im Register werden alle relevanten Informationen wie Diagnose, Begleiterkrankungen, Therapiemaßnahmen, Medikation, Krankheitszustand sowie klinische Laborparameter über den Verlauf der Behandlung dokumentiert. Die erhobenen Daten werden regelmäßig ausgewertet und publiziert. Das CAMI-Register soll als effektives Werkzeug die Datenbasis schaffen, medizinische Entscheidungen zu begründen und zu optimieren. Auch ist durch die Heterogenität der Patientengruppe die Möglichkeit gegeben, Subgruppen zu identifizieren, deren Risk-Benefit-Profil differenziert bewertet werden kann.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Das CAMI-Register wird multizentrisch als nicht-interventionelle Studie (NIS) durchgeführt. Es bietet die Möglichkeit, mit der CRP-Apherese eine neue Behandlungsoption zur gezielten Senkung des CRP-Spiegels nach leitliniengerechter Primärbehandlung des akuten Myokardinfarkts systematisch zu erfassen. Bei der CRP-Apherese wird in einem extrakorporalen Kreislauf mittels eines Adsorbers CRP selektiv aus dem Plasma entfernt. Die Anzahl der Behandlungen richtet sich nach der Höhe der CRP-Konzentration. In der Regel werden 2-3 Behandlungen durchgeführt, bei denen jeweils das 1,5 – 2,5-fache des Plasmavolumens prozessiert wird.