DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Geschlecht:

Alle

- Extrahepatische Tumorausbreitung - Tumorbefall von mehr als 50% der Leber - Infiltration und/oder Thrombose des Pfortaderhauptstammes oder des linken oder rechten Pfortaderastes - Child Pugh Status B oder C (> 6 Punkte) (Appendix 20) - Vorherige TACE- oder selektive intraarterielle Radiotherapie (SIRT)-Behandlung - Vorhergegangene systemische Therapie des HCC - Lebenserwartung < 12 Wochen - Ösophagusvarizen Grad 3 oder Grad 2 mit erhöhtem Blutungsrisiko (“red wale signs, cherry spots”, u.a.) ohne vorherige Gummibandligaturtherapie - Klinisch manifeste Hyperthyreose - Herzinsuffizienz > NYHA-Klasse 2 (Appendix 20) - schwere Arrhythmie, akuter Myokardinfarkt, vorhergehender Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate, akute entzündliche Herzerkrankung > CTCAE Grad 2 (Appendix 20) - Vorbehandlung mit Doxorubicin mit der kumulativen Höchstdosis von 550mg/m2 - Stammzell- oder Organtransplantation in der Vorgeschichte - Aktive nicht kontrollierte, relevante Infektion > CTCAE Grad 2, ausgenommen einer chronische Hepatitis C-Virusinfektion (Appendix 20) - Schwere restriktive oder obstruktive Störungen der Lungenventilation - Klinisch apparente chronisch-entzündliche Darmerkrankung und/oder Darmverschluss - Aktive oder erst kürzlich zurückliegende Varizenblutung oder eine andere schwere Blutung (< 4 Wochen vor Beginn der Behandlung mit dem Studienmedikament) (CTCAE > Grad 2) - Größere chirurgische Eingriffe innerhalb der letzten 4 Wochen vor der ersten Verabreichung der Studienmedikation - Bekannte oder vermutete Allergie gegen jodhaltige Kontrastmittel, Gadollinium-haltiges Kontrastmittel, Irinotecan, Mitomycin C, Doxorubicin oder einen anderen Inhaltsstoff der Medikamente - Eine andere gleichzeitig oder innerhalb der letzten 3 Jahren bestehende Krebserkrankung (Ausnahmen: Zervixkarzinom in situ, behandeltes Basalzellkarzinom, oberflächliches Harnblasenkarzinom) - Gleichzeitige Therapie mit Johanniskrautpräparaten - Drogenmissbrauch, medizinische, psychologische oder soziale Einschränkungen, die die Studienteilnahme behindern können - Teilnahme in einer anderen klinischen Studie mit einer Prüfsubstanz (unabhängig von der Intention, z.B. kurativ, prophylaktisch oder diagnostisch) innerhalb von 30 Tagen vor Studieneinschluss - Unfähigkeit einer gültigen, schriftlichen Aufklärung über die Studie (dies trifft auch für Patienten zu, die in einem Abhängigkeitsverhältnis zum Sponsor oder Prüfarzt stehen) - Schwangerschaft oder Stillzeit