DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Menschen, die mit einer lebensbedrohlichen Erkrankung leben, haben häufig komplexe und sich stetig verändernde Probleme. Sie sind oft nicht nur körperlich, sondern auch psychisch und sozial sehr belastet. Verschiedene Studien konnten einen positiven Einfluss einer routinemäßigen Erfassung der Belastungen und Bedürfnisse aus Patient*innensicht per Fragebogen oder Web-Anwendung nachweisen. So konnte gezeigt werden, dass durch die regelmäßigen Auskünfte, die die Patient*innen erteilen und die vom Arzt eingesehen werden, Behandlungen besser an die tatsächlichen Bedarfe der Patienten angepasst und dadurch die Versorgung der Patient*innen verbessert werden konnte. Ziel des vorliegenden Projektes ist die Einführung der regelmäßigen Abfrage von Belastungen und Bedürfnissen der Patient*innen und deren Einbindung in die Behandlung durch die Mitarbeiter*innen in palliativen und onkologischen Einrichtungen und Diensten. Die Symptom- und Belastungserfragung soll hierbei mittels eines kurzen Fragebogens (Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS)) erfolgen, der entweder in der Webanwendung Cankado am Computer, Tablet oder Smartphone oder in Form eines Papierfragebogens vonseiten des Patienten bearbeitet werden kann. Die an der Versorgung beteiligten Mitarbeiter*innen der Zentren, Kliniken und Dienste erhalten Schulungen und werden durch eine Studienassistenz sowohl bei der Einführung des Fragebogens als auch bei dessen Einbindung in den klinischen Alltag unterstützt. Das Projekt beinhaltet Befragungen der Patient*innen und Mitarbeiter*innen der Einrichtungen und Dienste hinsichtlich der (a) Machbarkeit und Akzeptanz der regelmäßigen Erfassung der Symptome und Belastungen aus Patient*innensicht sowie hinsichtlich der (b) Auswirkungen auf Gespräche zwischen Behandler*innen und Patient*innen sowie die Behandlung selbst und Behandlungsergebnisse. Es soll außerdem geprüft werden, welche Merkmale der Person (z.B. Alter) oder der Erkrankungen (z.B. Krankheitsphase) dazu führen, dass der Symptom- und Belastungsfragebogen nicht bearbeitet werden kann oder der Patient/die Patientin die Bearbeitung des Fragebogens ablehnt.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Bei Menschen, die mit einer lebensbedrohlichen oder unheilbaren Erkrankung leben, bestehen häufig komplexe und sich stetig verändernde Problemlagen mit körperlichen, psychischen und sozialen Belastungen. Verschiedene Studien konnten einen positiven Einfluss einer routinemäßigen Erfassung von Patient-Centered Outcome-Measures (PCOM = standardisierte, validierte Fragebögen zur Erhebung der Wahrnehmung des Gesundheitsstatus und des Wohlergehens mit Fokus auf der Perspektive der Patient*innen) auf Versorgungsprozesse und Behandlungsergebnisse nachweisen – vorausgesetzt, die erfassten Belastungen sind behandlungsrelevant und werden von den Behandler*innen genutzt und in den klinischen Alltag und die Versorgung integriert. Vor diesem Hintergrund eröffnen die neuen Medien aufgrund der Vereinfachung des Informationsaustauschs und der Möglichkeit automatischer Alerts weitere Chancen der Nutzung von PCOMs im klinischen Alltag. Primäres Ziel des Projektes ist die Implementierung von Strukturen und Prozessen zur routinemäßigen (web-basierten) Erfassung und klinischen Verwendung von PCOMs in unterschiedlichen palliativen und onkologischen Versorgungskontexten. Zu diesem Zweck wird die Integrated Palliative Care Outcome Scale (IPOS) zur Erfassung der patient*innenseitigen Belastungen eingesetzt. Die Datenerfassung erfolgt entweder auf einem Papierfragebogen oder in der Web-Anwendung Cankado. Letztere ermöglicht es (a) den Patient*innen, über Computer, Tablet oder Smartphone online ihre Belastungen zu dokumentieren, und (b) den Behandler*innen, die Patient*innenangaben zu Symptomen und Belastungen jederzeit einzusehen. Im Rahmen des Projektes findet eine patient*innen- und behandler*innenseitige Evaluation bezüglich (a) Machbarkeit und Akzeptanz der Erfassung der PCOMs sowie (b) Auswirkungen auf Kommunikation, Behandlungsprozesse und Behandlungsergebnisse statt. Die Implementierung erfolgt in vier Palliativstationen und zwei Diensten der spezialisierten, ambulanten Palliativversorgung. Als sekundäres Projektziel wird die Validierung eines Algorithmus zum Screening des Bedarfs der Patient*innen an Early Palliative Care verfolgt. Zusätzlich erfolgt eine Datenerhebung in einer radioonkologischen Ambulanz unter ausschließlicher Verfolgung des sekundären Studienziels mit einem vereinfachten Studiendesign. (Amendments 06.09.2019, 12.03.2020)