DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

combiCaRe

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Bauchspeicheldrüsenkrebs ist eine besonders aggressive Krebserkrankung, die meist erst spät, in einem fortgeschrittenen Stadium erkannt wird. Trotz großer Forschungsanstrengungen ist die Prognose dieser Erkrankung weiterhin sehr schlecht. Einzige Behandlungsmöglichkeit mit Aussicht auf Heilung ist derzeit die vollständige Entfernung des Tumors mit nachfolgender, sogenannter adjuvanter Chemotherapie. Jedoch beträgt die Fünf-Jahres-Überlebensrate auch in diesen Fällen weniger als 20%. Grund hierfür sind die Wiederkehr und die Bildung von Tochtergeschwüren, sogenannten Metastasen. Die Ursache der Wiederkehr des Tumors nach chirurgischer Resektion ist bisher lediglich teilweise verstanden. Es wird angenommen, dass Bauchspeicheldrüsenkrebs bereits frühzeitig kleinste Tumorabsiedlungen bildet und sich auch während der operativen Entfernung Tumorzellen im Körper verteilen. Die Gabe einer Chemotherapie in unmittelbar zeitlichem Zusammenhang mit der Operation könnte ein Weg sein, diese Verbreitung von Tumorzellen zu reduzieren, verbunden mit einem verbesserten Langzeitüberleben. In der vorliegenden geplanten klinischen Studie soll daher im unmittelbaren Zusammenhang mit der Operation ein Medikament verabreicht werden, welches das Tumorwachstum bekämpft. Überprüft werden soll zunächst die Unbedenklichkeit einer solchen perioperativen Chemotherapie. Zudem soll die Auswirkung des Tumor-hemmenden Medikamentes auf die Streuung der Tumorzellen über das Blut während der Manipulation des Tumors bei der Operation analysiert werden.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Trotz großer Forschungsanstrengungen beträgt die Fünf-Jahres-Überlebensrate von Patienten mit Pankreaskarzinom nur etwa 7%. Damit ist das Pankreaskarzinom die vierthäufigste Krebstodesursache in Deutschland und die assoziierte Mortalität nimmt weiter zu. Einzige Therapiemöglichkeit mit Aussicht auf Heilung ist derzeit die vollständige Resektion des Tumors mit nachfolgender adjuvanter Chemotherapie. Jedoch beträgt die Fünf-Jahres-Überlebensrate auch in diesen Fällen weniger als 20%. Obwohl zahlreiche Studien die Wirksamkeit einer adjuvanten Chemotherapie beim Pankreaskarzinom mit einer Verlängerung des Überlebens gezeigt haben, sind Langzeitüberlebende weiterhin sehr selten. Grund hierfür ist das (frühe) Auftreten von Rezidiven bzw. Metastasen. Die Ursache hierfür ist bisher lediglich teilweise verstanden. Es wird angenommen, dass das Pankreaskarzinom bereits frühzeitig Mikrometastasen bildet und sich möglicherweise auch während der operativen Entfernung Tumorzellen im Körper verteilen. Die Gabe einer perioperativen Chemotherapie könnte ein Weg sein, diese Verbreitung von Tumorzellen zu reduzieren, verbunden mit einem verbesserten Langzeitüberleben. In der vorliegenden geplanten klinischen Studie soll zunächst die Unbedenklichkeit einer perioperativen Chemotherapie überprüft werden. Zudem soll die Auswirkung der perioperativen Chemotherapie auf die Streuung der Tumorzellen über das Blut während der Manipulation des Tumors bei der Operation analysiert werden. Bei nachgewiesener Unbedenklichkeit der Anwendung und Effektivität gegen gestreute Tumorzellen soll in einer nachfolgenden klinischen Studie die Wirksamkeit dieser frühzeitigen Bekämpfung von Tumorabsiedlungen in Hinblick auf einen möglicherweise langfristigen Heilungserfolg untersucht werden.