DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

CAMCRO1

Internetseite der Studie

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Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

CAMCRO1 ist eine klinische Prüfung zur Untersuchung der Sicherheit und Effektivität der Reduktion des C-reaktiven Proteins (CRP) mittels therapeutischer Apherese (CRP-Apherese) bei Patienten mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa. Der Begriff therapeutische Apherese bezeichnet allgemein medizinische Verfahren, deren Therapieeffekt auf der Elimination von Bestandteilen des Blutes beruht, denen eine pathogene Funktion im Rahmen von Krankheitsprozessen zugeschrieben wird. Die Elimination erfolgt in Adsorbern außerhalb des Körpers in einem extrakorporalen Kreislauf. Zur Entfernung der pathogenen Substanzen wird dazu Blutplasma aus dem Kreislauf abgetrennt und über einen Adsorber geleitet. Das gereinigte Blutplasma wird anschließend wieder mit den festen Blutbestandteilen vereinigt und dem Patienten zurückgegeben. Der zur CRP-Apherese verwendete Adsorber „PentraSorb® CRP“ ist CE-zertifiziert. Er dient der selektiven Abreicherung des C-reaktiven Proteins aus humanem Plasma. Als Ursache für die schädigende Wirkung des C-reaktiven Proteins wird angenommen, dass das CRP als Entzündungsmediator die Zerstörung von Darmgewebe (im Zusammenspiel mit Komplement) begünstigt und die Regeneration des traumatisierten Gewebes negativ beeinflusst. In der CAMCRO1-Studie soll untersucht werden, inwieweit der Gewebeschaden des Darmes in einem Schub beim Morbus Crohn und bei Colitis ulcerosa durch Depletion des C-reaktiven Proteins verringert werden kann. Ein möglicher protektiver Effekt der CRP-Apherese hinsichtlich der Schädigung des Darmgewebes soll anhand des Verlaufs der Erkrankung (Crohn's disease activity index (CDAI) / Mayo Score und Limberg-Score), durch Bestimmung der Calprotectin-Konzentration im Stuhl sowie durch Erhebung des „Short Inflammatory Bowel Disease Questionnaires“ bestimmt werden.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die CAMCRO1-Studie untersucht die Wirksamkeit und Verträglichkeit der Depletion des C-reaktiven Proteins mittels CRP-Apherese bei Patienten mit Morbus Crohn und Colitis ulcerosa.