Rücken innovative Schmerztherapie mit e-Health für unsere Patienten
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00015048
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 17.12.2018
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 16.11.2022
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Rise-uP
Internetseite der Studie
http://www.riseup-schmerznetz.org
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Rise-uP will die fragmentierte, wenig strukturierte, von Fehl-, Über- und Unterversorgung bestimmte Behandlung von Rückenschmerzen in Deutschland überwinden. Durch frühzeitige Risikostratifizierung der Chronifizierung in einem "Primärfilter" sollen Problempatienten ganz am Anfang der Behandlung einer effektiven Versorgung durch den richtigen Leistungserbringer zugeführt werden.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Rise-uP will die fragmentierte, wenig strukturierte, von Fehl-, Über- und Unterversorgung bestimmte Behandlung von Rückenschmerzen in Deutschland überwinden. Durch frühzeitige Risikostratifizierung der Chronifizierung in einem "Primärfilter" sollen Problempatienten ganz am Anfang der Behandlung einer effektiven Versorgung durch den richtigen Leistungserbringer zugeführt werden. Patienten in der Interventionsgruppe erhalten während der gesamten Intervention die medizinische Rücken-App von Kaia, die Hauptkomponente im Behandlungspfad. Dieser orientiert sich an aktuellen Leitlinien. Rise-uP ist die Kombination eines PC-gestützten Therapienavigators mit vorgehaltenen Diagnose- und Versorgungsalgorithmen. Die Zusammenarbeit der Versorgungsebenen mittels einer gemeinsamen elektronischen Fallakte und der telemedizinischen Vernetzung der Behandler-Teams (Ärzte, Psychologen, Physiotherapeuten) wird durch die schmerzmedizinische Kompetenzzentren TUM (Technische Universität München) und AM (Algesiologikum Tagesklinik für Schmerzmedizin) München koordiniert. Zielgruppe sind Versicherte in ausgewählten Regionen Bayerns.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- M40-M54 - Krankheiten der Wirbelsäule und des Rückens
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Interventionsgruppe: Patienten die mit der Rise-uP Intervention behandelt werden (Therapienavigator, Telemedizin, Rücken-App)
- Arm 2:
- Kontrollgruppe: Patienten die routinemäßig behandelt werden (Regelversorgung)
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Schmerzniveau (gemessen anhand der Visuellen Analogskala, VAS)
- Sekundärer Endpunkt:
- Schmerzbedingte Beeinträchtigung; Ausprägung ängstlicher und depressiver Symptomatik; Lebensqualität; Ausübung von Alltagstätigkeiten; Adhärenz von empfohlenen App-basierten physiotherapeutischen Übungen; Arztkontakte beim Facharzt; bildgebende Diagnostik; indikationsspezifische Operationen; verordnete Medikamente; Verordnungen zur Physiotherapie; Arbeitsunfähigkeits-Tagen (AU-Tage); Kosten (Gesamtkosten und Krankheitskosten)
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Aktive Kontrolle (wirksame Behandlung der Kontrollgruppe)
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Praxis Region: München und Südbayern
- Praxis Region: München und Südbayern
- Praxis Region: Regensburg und Waldmünchen
- Praxis Region: Ingolstadt
- Praxis Region: Nürnberg
- Praxis Region: Ostbayern (Mühldorf am Inn, Waldkraiburg)
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.09.2017
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 31.03.2020
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 1200
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 1200
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 65 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Akuter oder subakuter/rezidivierender unspezifischer Rückenschmerz (ICD-10 Kategorien M40 bis M54) Alter zwischen 18 und 65 Jahren, Keine Rückenoperationen, Unterschriebene Einwilligungs- und Teilnahmeerklärung an der Studie sowie Vorhandensein einer E-Mail-Adresse sowie eines Smartphones, Versichert bei einer der drei beteiligten gesetzlichen Krankenversicherungen (AOK Bayern, DAK-Gesundheit und Barmer)
Ausschlusskriterien
Spezifischer Rückenschmerz, Unspezifischer chronischer Rückenschmerz, Stationäre Schmerztherapie (Red Flags), Akut psychiatrische Erkrankungen
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Projektzentrale Rise-uPProf. Dr. med. Dr. rer. nat. Thomas TölleEinsteinstr. 181675 MünchenDeutschland
- Telefon:
- 00498941402500
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- inav - privates Institut für angewandte Versorgungsforschung GmbHUniv.-Prof. Dr. oec. Volker E. AmelungSchiffbauerdamm 1210117 BerlinDeutschland
- Telefon:
- 00493024631222
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Projektzentrale Rise-uPProf. Dr. med. Dr. rer. nat. Thomas TölleEinsteinstr. 181675 MünchenDeutschland
- Telefon:
- 00498941402500
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- inav - privates Institut für angewandte Versorgungsforschung GmbHUniv.-Prof. Dr. oec. Volker E. AmelungSchiffbauerdamm 1210117 BerlinDeutschland
- Telefon:
- 00493024631222
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Gemeinsamer BundesausschussWegelystraße 810555 BerlinDeutschland
- Telefon:
- 0049302758380
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethikkommission der Fakultät für Medizin der Technischen Universität MünchenIsmaninger Str. 2281675 MünchenDeutschland
- Telefon:
- +49-89-41404371
- Fax:
- +49-89-41404199
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 27.06.2017
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 272/17 S
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 27.06.2017
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Nein
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag