Endogene Schmerzmodulation nach intensiver Muskelanstrengung und während eines experimentell induzierten Muskelschmerzes: Konditionierte Schmerzmodulation und Offset Analgesia
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00014755
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 15.05.2018
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 31.10.2019
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Aus Untersuchungen von Patienten mit chronischen Schmerzen ist bekannt, dass anhaltender Schmerz zu einer Veränderung der Wahrnehmung von schmerzhaften und nicht-schmerzhaften Reizen führt. Die Ursache scheint darin zu liegen, dass Personen mit chronischen Schmerzen nicht mehr in der Lage sind, Reize differenziert, also in Abhängigkeit von ihrer Intensität unterschiedlich stark wahrzunehmen. Es gibt jedoch auch Hinweise dafür, dass dies auch bei Schmerzen der Fall ist, die noch nicht über einen längeren Zeitraum bestehen. Wir wissen jedoch noch nicht, ob man diese Veränderung der Wahrnehmung über einen gutartigen Muskelschmerz herbeiführen kann. In der aktuellen Studie soll der Effekt von einer kurzen Muskelanstrengung und von einem möglicherweise daraus resultierenden gutartigen Muskelschmerz („Muskelkater“) auf verschiedene Wahrnehmungstests überprüft werden.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Die mangelnde Fähigkeit, Reize differenziert wahrzunehmen, also eine eingeschränkte endogene Schmerzmodulation, scheint einer der Hauptmechanismen zu sein, der Schmerzsyndrome aufrechterhält bzw. eine mögliche Erklärung für die Chronifizierung von Schmerzen. Es ist bislang ungeklärt, ob eine veränderte Schmerzmodulation auch bei akuten Schmerzen, insbesondere bei gutartigen Muskelschmerzen auftritt. Des Weiteren ist bekannt, dass Schmerzmodulation beeinflussbar ist, jedoch nicht endgültig geklärt, ob nach einer kurzen Anstrengung bereits Veränderungen messbar sind. Die Studie soll daher bei gesunden Personen untersuchen, ob messbare Veränderungen der Schmerzmodulationen nach einem kurzen Trainingsreiz messbar sind und ob diese Veränderungen durch das Auftreten eines gutartigen Muskelschmerzes („Muskelkater“) beeinflusst werden.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Schmerzfreie junge Erwachsene
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Einmalige isometrische Muskelbelastung für den Rückenstrecker (max. 4 Minuten Biering-Sörensen Test mit anschließender konzentrisch/exzentrischer Muskelbelastung für den Rückenstrecker (jeweils individuelle max. Wiederholungsanzahl)). Der Test wird durch einen spezialisierten Physiotherapeuten angeleitet, welcher sonst nicht weiter in die Studie involviert ist.
- Arm 2:
- Keine Intervention
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Offset Analgesie (Thermode): 4 wiederholte Messungen: Vor der Muskelbelastung (1.), direkt danach (2.), 24 Stunden später (3.) und eine Woche später (4.)
- Sekundärer Endpunkt:
- Konditionierte Schmerzmodulation (Teststimulus: Pressure Pain Thresholds; Konditionierungsstimulus: Eiswasser); Trainings-induzierte Hypoalgesie (Pressure Pain Threshold) 4 wiederholte Messungen: Vor der Muskelbelastung (1.), direkt danach (2.), 24 Stunden später (3.) und eine Woche später (4.)
Studiendesign
- Studienzweck:
- Grundlagenforschung/physiologische Studie
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Kontrollgruppe erhält keine Therapie
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Ja
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
-
- Prüfärztin/Prüfarzt oder Therapeut/in
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Polen
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Institut für Systemische Neurowissenschaften Hamburg
- Universitätsklinikum Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie Lübeck
- Universitätsklinikum The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice Katowice
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 01.06.2018
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.06.2018
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 03.09.2018
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 42
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 42
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 45 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- - gesund (schmerzfrei), männlich oder weiblich, Alter: 18-45 Jahre
Ausschlusskriterien
chronische Schmerzerkrankung, akuter Schmerz (inklusive Kopfschmerz, Zahnschmerz, Muskelkater etc.), orthopädische oder andere Diagnose, die es nicht ermöglicht, den Trainingsreiz durchzuführen, Schwangerschaft, neurologische, psychiatrische oder psychologische Erkrankung, Migräne (wenn häufiger als 1-2 Attacken pro Jahr)
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universität zu LübeckProf. Dr. Kerstin LuedtkeRatzeburger Allee 16023562 LübeckDeutschland
- Telefon:
- Tel + 49 451 3101 8541
- Fax:
- Fax + 49 451 3101 8544
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uni-luebeck.de/
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universität zu LübeckM.Sc. Tibor SzikszayRatzeburger Allee 16023562 LübeckDeutschland
- Telefon:
- Tel + 49 451 3101 8541
- Fax:
- Fax + 49 451 3101 8544
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uni-luebeck.de
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universität zu LübeckM.Sc. Tibor SzikszayRatzeburger Allee 16023562 LübeckDeutschland
- Telefon:
- Tel + 49 451 3101 8541
- Fax:
- Fax + 49 451 3101 8544
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uni-luebeck.de
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universität zu LübeckM.Sc. Tibor SzikszayRatzeburger Allee 16023562 LübeckDeutschland
- Telefon:
- Tel + 49 451 3101 8541
- Fax:
- Fax + 49 451 3101 8544
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uni-luebeck.de
Finanzierungsquellen
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Universität zu LübeckRatzeburger Allee 16023562 LübeckDeutschland
- Telefon:
- Tel + 49 451 3101 8541
- Fax:
- Fax + 49 451 3101 8544
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uni-luebeck.de/
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Med. Fakultät der Universität zu LübeckRatzeburger Allee 16023538 LübeckDeutschland
- Telefon:
- +49-451-5004639
- Fax:
- +49-451-5003026
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 22.12.2017
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 18-006
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 01.02.2018
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag