Endogene Schmerzmodulation nach intensiver Muskelanstrengung und während eines experimentell induzierten Muskelschmerzes: Konditionierte Schmerzmodulation und Offset Analgesia

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00014755
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
15.05.2018
Letzte Aktualisierung in DRKS:
31.10.2019
Art der Registrierung:
Prospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

Kein Eintrag

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Aus Untersuchungen von Patienten mit chronischen Schmerzen ist bekannt, dass anhaltender Schmerz zu einer Veränderung der Wahrnehmung von schmerzhaften und nicht-schmerzhaften Reizen führt. Die Ursache scheint darin zu liegen, dass Personen mit chronischen Schmerzen nicht mehr in der Lage sind, Reize differenziert, also in Abhängigkeit von ihrer Intensität unterschiedlich stark wahrzunehmen. Es gibt jedoch auch Hinweise dafür, dass dies auch bei Schmerzen der Fall ist, die noch nicht über einen längeren Zeitraum bestehen. Wir wissen jedoch noch nicht, ob man diese Veränderung der Wahrnehmung über einen gutartigen Muskelschmerz herbeiführen kann. In der aktuellen Studie soll der Effekt von einer kurzen Muskelanstrengung und von einem möglicherweise daraus resultierenden gutartigen Muskelschmerz („Muskelkater“) auf verschiedene Wahrnehmungstests überprüft werden.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die mangelnde Fähigkeit, Reize differenziert wahrzunehmen, also eine eingeschränkte endogene Schmerzmodulation, scheint einer der Hauptmechanismen zu sein, der Schmerzsyndrome aufrechterhält bzw. eine mögliche Erklärung für die Chronifizierung von Schmerzen. Es ist bislang ungeklärt, ob eine veränderte Schmerzmodulation auch bei akuten Schmerzen, insbesondere bei gutartigen Muskelschmerzen auftritt. Des Weiteren ist bekannt, dass Schmerzmodulation beeinflussbar ist, jedoch nicht endgültig geklärt, ob nach einer kurzen Anstrengung bereits Veränderungen messbar sind. Die Studie soll daher bei gesunden Personen untersuchen, ob messbare Veränderungen der Schmerzmodulationen nach einem kurzen Trainingsreiz messbar sind und ob diese Veränderungen durch das Auftreten eines gutartigen Muskelschmerzes („Muskelkater“) beeinflusst werden.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
Schmerzfreie junge Erwachsene
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Einmalige isometrische Muskelbelastung für den Rückenstrecker (max. 4 Minuten Biering-Sörensen Test mit anschließender konzentrisch/exzentrischer Muskelbelastung für den Rückenstrecker (jeweils individuelle max. Wiederholungsanzahl)). Der Test wird durch einen spezialisierten Physiotherapeuten angeleitet, welcher sonst nicht weiter in die Studie involviert ist.
Arm 2:
Keine Intervention

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Offset Analgesie (Thermode): 4 wiederholte Messungen: Vor der Muskelbelastung (1.), direkt danach (2.), 24 Stunden später (3.) und eine Woche später (4.)
Sekundärer Endpunkt:
Konditionierte Schmerzmodulation (Teststimulus: Pressure Pain Thresholds; Konditionierungsstimulus: Eiswasser); Trainings-induzierte Hypoalgesie (Pressure Pain Threshold) 4 wiederholte Messungen: Vor der Muskelbelastung (1.), direkt danach (2.), 24 Stunden später (3.) und eine Woche später (4.)

Studiendesign

Studienzweck:
Grundlagenforschung/physiologische Studie
Zuteilung zur Intervention:
Kontrollierte, randomisierte Studie
Kontrolle:
  • Kontrollgruppe erhält keine Therapie
Studienphase:
Nicht zutreffend
Studientyp:
Interventionell
Art der verdeckten Zuteilung:
Kein Eintrag
Verblindung:
Ja
Gruppendesign:
Parallelverteilung
Art der Sequenzgenerierung:
Kein Eintrag
Wer ist verblindet:
  • Prüfärztin/Prüfarzt oder Therapeut/in

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
  • Polen
Anzahl Prüfzentren:
Multizentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Universitätsklinikum Institut für Systemische Neurowissenschaften Hamburg
  • Universitätsklinikum Klinik für Orthopädie und Unfallchirurgie Lübeck
  • Universitätsklinikum The Jerzy Kukuczka Academy of Physical Education in Katowice Katowice

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
01.06.2018
Tatsächlicher Studienstart:
01.06.2018
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
03.09.2018
Geplante Teilnehmeranzahl:
42
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
42

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
45 Jahre
Weitere Einschlusskriterien:
- gesund (schmerzfrei), männlich oder weiblich, Alter: 18-45 Jahre

Ausschlusskriterien

chronische Schmerzerkrankung, akuter Schmerz (inklusive Kopfschmerz, Zahnschmerz, Muskelkater etc.), orthopädische oder andere Diagnose, die es nicht ermöglicht, den Trainingsreiz durchzuführen, Schwangerschaft, neurologische, psychiatrische oder psychologische Erkrankung, Migräne (wenn häufiger als 1-2 Attacken pro Jahr)

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Universität zu Lübeck
Prof. Dr. Kerstin Luedtke
Ratzeburger Allee 160
23562 Lübeck
Deutschland
Telefon:
Tel + 49 451 3101 8541
Fax:
Fax + 49 451 3101 8544
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-luebeck.de/
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Universität zu Lübeck
M.Sc. Tibor Szikszay
Ratzeburger Allee 160
23562 Lübeck
Deutschland
Telefon:
Tel + 49 451 3101 8541
Fax:
Fax + 49 451 3101 8544
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-luebeck.de

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Universität zu Lübeck
M.Sc. Tibor Szikszay
Ratzeburger Allee 160
23562 Lübeck
Deutschland
Telefon:
Tel + 49 451 3101 8541
Fax:
Fax + 49 451 3101 8544
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-luebeck.de

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Universität zu Lübeck
M.Sc. Tibor Szikszay
Ratzeburger Allee 160
23562 Lübeck
Deutschland
Telefon:
Tel + 49 451 3101 8541
Fax:
Fax + 49 451 3101 8544
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-luebeck.de

Finanzierungsquellen

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)

Adresse:
Universität zu Lübeck
Ratzeburger Allee 160
23562 Lübeck
Deutschland
Telefon:
Tel + 49 451 3101 8541
Fax:
Fax + 49 451 3101 8544
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.uni-luebeck.de/

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethik-Kommission der Med. Fakultät der Universität zu Lübeck
Ratzeburger Allee 160
23538 Lübeck
Deutschland
Telefon:
+49-451-5004639
Fax:
+49-451-5003026
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
22.12.2017
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
18-006
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
01.02.2018

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
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EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
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IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
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Abstract zur Studie:
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Weitere Studiendokumente:
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Hintergrundliteratur:
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Verwandte DRKS-Studien:
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Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
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Publikationen/Studienergebnisse:
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Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
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DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
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Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
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Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
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