DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

Evokon

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Bei der optischen Kohärenztomographie (OCT) handelt es sich um eine ungefährliche, nicht-belastende Untersuchungsmethode, die mithilfe von Licht eine sehr hochauflösende Bildgebung der Netzhaut ermöglicht. Dabei wird Licht in das Auge geschickt, welches von der Netzhaut reflektiert wird. Aus diesem reflektierten Licht kann eine Schichtbildgebung der Netzhaut errechnet werden. Die OCT als Untersuchungsmethode ist seit über 10 Jahren etablierter Standard zur Diagnostik von Netzhauterkrankungen verschiedenster Art. Im Rahmen dieser Studie möchten wir zusätzlich zur Anwendung eines etablierten Routine-OCT-Gerätes eine Untersuchung mit einem neuartigen OCT-Gerät durchführen. Dieses OCT-Gerät funktioniert nach dem gleichen Grundprinzip wie die heute in der Klinik verwendeten Geräte, unterscheidet sich jedoch in der Art der Lichtabtastung der Netzhaut sowie der Verrechnung des reflektierten Lichts. Dadurch wird eine Selbstmessung möglich und das Gerät kann später vom Patienten zuhause alleine benutzt werden. Während bei jetzigen Geräten zur Aufnahme eines OCT-Bildes ein Arzt oder ein medizinischer Fachangestellter das Gerät in die korrekte Position zu Ihrem Auge ausrichten muss, soll das Gerät vom Patienten völlig eigenständig bedient werden. Ziel der Studie ist es, die Möglichkeit einer der Selbstmessung zu prüfen und falls nötig die Technik zu verbessern.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Ziel der Studie ist es, die Full-Field-OCT als Untersuchungsmethode für Netzhauterkrankungen im Vergleich zur herkömmlichen SD-OCT zu untersuchen. FF-OCT ist eine mögliche Technologie, um kostengünstige einfach zu bedienende OCT-Geräte, die auch zuhause eingesetzt werden können, zu ermöglichen. Hierbei werden insbesondere die Bildqualität sowie die Sensitivität und Spezifität der Detektion von pathologische Befunden untersucht. Es wird evaluiert, bei welchen Patienten eine Selbstausrichtung für die OCT-Messung möglich ist und wie der Patient subjektiv die OCT-Messungen bewertet. Aufgrund von Veränderungen am Gerätedesign und am Prüfprotokoll wurde die Studie durch 2 Amendments vom 15.3.2019 und vom 23.10.2019 wurde die geplante Patientenzahl von 51 auf insgesamt 102 Patienten erhöht.