DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

AUPROVENT

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Bei schwer kranken Patienten, die auf einer Intensivstation behandelt werden, ist manchmal eine künstliche Beatmung erforderlich. Diese kann von modernen Beatmungsgeräten teilweise automatisch an die sich verändernden Eigenschaften der Lunge angepasst werden. Um diese Beatmung möglichst lungenschonend zu gestalten, wurden ein solcher teilautomatischer Beatmungsmodus namens "Adaptive Ventilation Mode (AVM)" weiterenwickelt. Die Weiterentwicklung nennt sich "AVM2" und hat zum Ziel, die Beatmung noch lungenschonender zu gestalten als der alte Modus (AVM). Ziel der Studie ist es zu untersuchen, ob AVM2 tatsächlich noch lungenschonender beatmen kann als AVM. Dazu werden intensivmedizinisch behandelte Patienten nacheinander in zufälliger Reihenfolge für je eine Stunde mit beiden Modi beatmet und die gewählten Beatmungseinstellungen, Beatmungsdrücke und der resultierende Gasaustausch in der Lunge miteinander verglichen. Die Gesamtdauer der Studie beträgt 2-3 Stunden. Eine Nachbeobachtung ist nicht vorgesehen, die Studie ist also für den einzelnen Patienten nach 2-3 Stunden beendet.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Adaptive Ventilation Mode (AVM) ist ein automatischer Beatmungsmodus, der die Beatmungseinstellungen anhand des Patientengewichts und der gemessenen Mechanik der Lunge kontinuierlich anpasst. Dies wird durch Anwendung der "Otis-Formel" erreicht, welche diejenige Kombination aus Frequenz und Atemzugvolumen auswählt, welche die erforderliche Minutenventilation mit minimaler Atemarbeit erzielen kann. Momentan sind 2 Beatmungsmodi auf dem Markt, welche das Prinzip der Otis-Formel verwenden, "Adaptive Support Ventilation" (ASV, Hamilton Medical, Bonaduz, Schweiz) und "Adaptive Ventilation Mode" (AVM, imtmedical AG, Buchs, Schweiz). Es gibt Hinweise darauf, dass die Beatmung nach dem Prinzip der "Otis-Formel" zu relativ hohen Atemzugvolumina führen kann, insbesondere bei kontrollierter Beatmung. Um Atemzugvolumen und Inspirationsdruck zu reduzieren, wurde daher der Algorithmus von AVM angepasst (AVM2). Das Ziel dieser Studie ist es, den neuen Algorithmus von AVM2 mit AVM in einem randomisierten Cross-Over-Design zu vergleichen. Die Patienten werden für jeweils eine Stunde mit jedem der Modi beatmet werden, Beatmungseinstellungen und Hämodynamik werden dabei konstant dokumentiert. Als primärer Endpunkt wurde das Tidalvolumen in ml pro kg Idealgewicht gewählt. Sekundäre Endpunkte sind die Druckdifferenz zwischen Plateaudruck und PEEP ("Driving pressure"), die arteriellen Partialdrücke von Kohlendioxid und Sauerstoff, die alveoläre Minutenventilation sowie die für die Beatmung aufgewendete Energie und der mittlere arterielle Blutdruck.