zur Studiensuche Versionsvergleich

PULS-Studie der Polizei und der Uniklinik Ulm zu Leistung und Stärke

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00013288
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
26.05.2021
Letzte Aktualisierung in DRKS:
26.01.2023
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

PULS-Studie

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Untersuchung von Polizeibeamtinnen und Polizeibeamten aus bestimmten Bereichen des Polizeidienstes, die besonderer Belastung ausgesetzt sind, und Entwicklung von Möglichkeiten zur Prävention traumatisch-bedingter Belastungen im Polizeidienst.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Möglichkeiten der Prävention trauma-bedingter Belastungen im Polizeidienst Ziel der Studie ist es, den Zusammenhang bisher erlebter beruflicher Belastungen, persönlicher Ressourcen und einiger biologischer und physiologischer Kennwerte zu untersuchen. Auf dieser Basis soll in einem ersten Schritt erforscht werden, ob eine Früherkennung übermäßiger beruflicher Belastungen anhand dieser Kennwerte möglich ist, um die Arbeitsfähigkeit von Polizeibeamtinnen und -beamten langfristig und nachhaltig zu stärken.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD10:
F43.1 - Posttraumatische Belastungsstörung
Gesunde Probanden:
Ja

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
a) Telefonisches Screening, b) Kliniktermin (Klinisches Interview CAPS, Fragebögen & Blutentnahme), c) LangzeitmessungPuls (24H), d) Beratungsgespräch.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Herzratenvariabilität (HRV): SDNN & RMSSD zum ersten Mzp.
Sekundärer Endpunkt:
Blutwerte: - Interleukin-6 [IL-6] - Adrenocorticotropes Hormon [ACTH] - Glykohämoglobin [HbA1c] - Gesamtcholesterin [LDL und HDL] - DHEA-S - Fibrinogen - Triglyceride - HS-CRP Erfassung via Fragebögen (ergänzen): Körperliche Aktivität Lebensqualität Schlafqualität Akutes Stresserleben Langzeitstress Emotionsregulation Angstsymptome Depressive Symptome Somatoforme Symptome Berufliche Belastung Psychische Beanspruchung im Arbeitskontext Anforderungsbewältigung Psychosoziales Klima auf der Arbeit Alle Messungen zum ersten Messzeitpunkt.

Studiendesign

Studienzweck:
Prävention
Retrospektiv/Prospektiv:
Kein Eintrag
Studientyp:
Nicht-interventionell
Längsschnitt/Querschnitt:
Querschnittsstudie
Studientyp nicht-interventionell:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Universitätsklinikum Klinik Für Psychosomatische Medizin Ulm

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
12.04.2021
Tatsächlicher Studienstart:
12.04.2021
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
30.06.2022
Geplante Teilnehmeranzahl:
120
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
120

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
25 Jahre
Höchstalter:
55 Jahre
Weitere Einschlusskriterien:
Aktive oder ehemals aktive berufliche Tätigkeit in einem als besonders gefährdet geltenden Arbeitsbereich wie Kriminaldauerdienst, Streifendienst, Verkehrsunfallaufnahme oder Tagdienst im Zuständigkeitsbereich des Polizeipräsidiums Ulm

Ausschlusskriterien

Personen mit Steroidhormonbehandlung im letzten Monat (30 Tage) vor dem telefonischen Screening. Personen mit schwerer, chronisch entzündlichen und/oder lebensbedrohlichen Erkrankungen (z. B. schwere koronare Herzkrankheit, Herzschwäche, unheilbarer Krebs, Rheuma), Vorhofflimmern, Herzschrittmacher. Schwangerschaft.

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Universitätsklinikum Ulm
Dr. Marc N. Jarczok
Albert Einstein Allee 21
89081 ULM
Deutschland
Telefon:
+4973150061810
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Universitätsklinikum Ulm
Dr. Marc N. Jarczok
Albert-Einstein-Allee 23
89081 Ulm
Deutschland
Telefon:
+49 731 500 61810
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Kontakt für allgemeine Anfragen

Universitätsklinikum Ulm
M. Sc. Christine Schillings
Albert-Einstein-Allee 23
89081 Ulm
Deutschland
Telefon:
+49 731 500 61904
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Universitätsklinikum Ulm
Dr. Marc N. Jarczok
Albert-Einstein-Allee 23
89081 Ulm
Deutschland
Telefon:
+49 731 500 61810
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Finanzierungsquellen

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Ministerium für Inneres, Digitalisierung und Migration Baden-Württemberg
Postfach 10 34 65
70029 Stuttgart
Deutschland
Telefon:
0711/231-4
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://im.baden-wuerttemberg.de/de/startseite/

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Ethikkommission der Universität Ulm
Helmholtzstr. 20
89081 Ulm
Deutschland
Telefon:
+49-731-50022050
Fax:
+49-731-50022036
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Votum der federführenden Ethikkommission

Antragsdatum bei der Ethikkommission:
19.10.2020
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
403/20
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
10.02.2021

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Nein
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Kein Eintrag
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag