DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

RCPerformance

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Einsatz der 10F-RCP bei Herzinsuffizienzpatienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Herzversagen ist eine weitverbreitete und ernste Erkrankung mit hoher Moralitätsrate. Nach Stellen der Diagnose versterben 50% der Patienten innerhalb der nächsten fünf Jahre. Der Schweregrad der Erkrankung wird durch die NYHA-Klassifikation beschrieben und eine NYHA Grad III (moderate Symptome) ist mit einer Ein-Jahres-Mortalität von 10-15% verbunden, eine NYHA Grad IV (starke Symptome) mit 30-40%. Neben der Lebensbedrohung stellt Herzinsuffizienz einen nicht unbedeutenden Kostenfaktor für ein staatliches Gesundheitssystem dar (30.7 Mill. US Dollar jährlich in den USA). Ein Großteil der Patienten benötigt dauerhaft eine starke Medikation und häufige Krankenhausaufenthalte. Trotz des Einsatzes moderner Medikation erleiden viele Patienten eine zunehmende klinische Verschlechterung im Zuge des Progresses der Herzinsuffizienz. Durch die Herzschwäche können weitere Endorganschädigungen durch die Minderdurchblutung auftreten. Nierenversagen wird hierbei als frühe Reaktion beobachtet, zum einen da die Nierenfunktion blutdruckabhängig ist und andererseits durch Medikamente der Herzinsuffizienztherapie negativ beeinflusst wird. Häufig wird außerdem eine reduzierte Leberfunktion beobachtet mit steigenden Leberenzymen und verminderter Produktion von Gerinnungsfaktoren. Einige Patienten erfahren akute Dekompensationen mit der Notwendigkeit der stationären Aufnahme und intensivierter medikamentöser Therapie oder sogar mechanischer Kreislaufunterstützung. Ziel dieser Studie ist es, den sicheren und effektiven Einsatz von 10F-RCP als kurzzeitige perkutane Kreislaufunterstützung bei Patienten mit akuter kardialer Dekompensation bei Herzversagen im Endstadium nachzuweisen. Die RCPerformance Studie untersucht die Hypothese, dass die 10F-RCP die Organperfusion (insbesondere die der Nieren) verbessert, wenn diese durch geringen Perfusionsdruck beeinträchtigt ist.