DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

ELSAH

Internetseite der Studie

http://www.fachverband-sapv.de/

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die spezialisierte ambulante Palliativversorgung (SAPV) steht seit ihrer Etablierung im Jahr 2007 in Deutschland Patientinnen und Patienten mit nicht-heilbaren Erkrankungen und besonderem Versorgungsbedarf am Lebensende zur Verfügung. Das vorrangige Ziel ist hierbei Symptome und Leiden zu lindern, sowie die Lebensqualität und Selbstbestimmung der Betroffenen in ihrer vertrauten Umgebung zu erhalten und zu fördern, sowie deren Angehörige zu unterstützen. Die Versorgungsqualität wird bisher vorrangig über Strukturdaten abgebildet, was aus Sicht der Erkrankten, deren Nahestehenden wie auch der SAPV-Verantwortlichen unzureichend erscheint. Auch die besonderen Belange von unheilbar erkrankten Kindern und Jugendlichen sind bisher in der SAPV-Richtlinie nicht näher definiert. Beide Aspekte sollen in jeweiligen Arbeitspaketen im Rahmen der ELSAH-Studie untersucht werden. Ziel des ersten Arbeitspakets (AP 1) war es, ein Instrument zu entwickeln, welches die Versorgungsqualität aus der Sicht der erwachsenen Betroffenen messbar macht und über eine standardisierte Erhebung die spezialisierte ambulante Palliativversorgung der einzelnen Patientin/des einzelnen Patienten steuern kann. Die besonderen Belange von unheilbar erkrankten Kindern und Jugendlichen sowie deren Familien werden im einem zweiten Arbeitspaket (AP 2) durch das Institut für Allgemeinmedizin der Goethe-Universität Frankfurt untersucht (DRKS-ID: DRKS00012431). In der ersten Projektphase wurden leitfadengestützte Interviews mit Patientinnen und Patienten, deren Nahestehenden und in der spezialisierten ambulanten Palliativversorgung Arbeitenden sowie Kooperationspartnern geführt. Es sollte geklärt werden, wie eine gelungene Versorgung aus Sicht dieser Beteiligten aussieht, um den Begriff der „Versorgungsqualität“ greifbar zu machen. Ergänzt wurde dies durch teilnehmende Beobachtungen und Fokusgruppendiskussionen mit SAPV-Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern. Zur Entwicklung eines Instruments wurden zudem über eine Literaturrecherche vorhandene Instrumente gefunden und auf eine mögliche Anpassung hin untersucht. Auf Basis der qualitativen Ergebnisse, der Literaturrecherche und eines Expertenworkshops, wurde ein Instrumenten-Set zur Abbildung der Versorgungsqualität entwickelt. Es besteht aus zwei Teilen, wobei der erste Teil in der täglichen Versorgung angewandt wird und der zweite in regelmäßigen Abständen bei einem Teil der Betroffenen genutzt wird. Das Instrumenten-Set wurde in der zweiten Projektphase in der Anwendung in einigen SAPV-Teams auf Praktikabilität, Zuverlässigkeit und Gültigkeit hin getestet. In der dritten Phase wurde das angepasste Instrumenten-Set in ganz Hessen eingeführt unter einer begleitenden Evaluation mit Fokus auf Barrieren und Förderfaktoren. Projektlaufzeit: 04/2017 – 03/2020

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die spezialisierte ambulante Palliativversorgung (SAPV) steht seit ihrer Etablierung in Deutschland im Jahr 2007 gesetzlich krankenversicherten Patientinnen und Patienten mit nicht-heilbaren Erkrankungen und besonderem Versorgungsbedarf am Lebensende zur Verfügung. Das vorrangige Ziel ist hierbei Symptome und Leiden zu lindern, sowie die Lebensqualität und Selbstbestimmung der Betroffenen in ihrer vertrauten Umgebung zu erhalten und zu fördern, sowie deren Angehörige zu unterstützen. Im Rahmen der SAPV-Richtlinie legt der gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) Anspruchsvoraussetzungen, Inhalt und Umfang der Verordnungsleistungen der SAPV fest. Ebenso sind Leistungserbringer zu internen und externen qualitätssichernden Maßnahmen angehalten. Jenseits von Strukturdaten konnte zur Versorgungsqualität allerdings bisher keine Aussage gemacht werden. Auch die besonderen Belange von unheilbar erkrankten Kindern und Jugendlichen waren bisher in der SAPV-Richtlinie nicht näher definiert. Beide Aspekte sollten in jeweiligen Arbeitspaketen im Rahmen der ELSAH-Studie untersucht werden. Ziel des ersten Arbeitspakets (AP 1) war es, ein Messinstrument zu entwickeln, welches die Versorgungsqualität aus Sicht der erwachsenen Erkrankten, Nahestehenden und an der Versorgung beteiligten Professionellen messbar macht und über eine standardisierte Erhebung der Steuerung und Priorisierung der Versorgung der einzelnen Patientin bzw. des einzelnen Patienten dienen kann. Die besonderen Belange von unheilbar erkrankten Kindern und Jugendlichen sowie deren Familien wurden im einem zweiten Arbeitspaket (AP 2), welches separat registriert ist (DRKS-ID: DRKS00012431), durch das Institut für Allgemeinmedizin der Goethe-Universität Frankfurt untersucht. Dem ersten Arbeitspaket liegt ein Mixed Methods-Design zugrunde. Zunächst sollte das Konstrukt der Versorgungsqualität im Kontext der SAPV definiert werden. Hierfür wurden teilstandardisierte qualitative Interviews mit Patientinnen und Patienten, deren Nahestehende sowie der an der Versorgung beteiligten Expertinnen und Experten geführt. Weiterhin wurden Fokusgruppen mit SAPV-Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern sowie teilnehmende Beobachtungen durchgeführt. Die Fallzahl und Rekrutierung orientierten sich an den Prinzipien des 'Theoretical Samplings'. Für die Datenanalyse kamen inhaltsanalytische Methoden in Anlehnung an die 'Grounded Theory' infrage. Weiterhin wurden in einer systematischen Literaturrecherche existierende Instrumente identifiziert und auf eine mögliche Adaption hin untersucht. Auf Basis der qualitativen Ergebnisse, der Literaturrecherche und eines Expertenworkshops, wurde ein Instrumenten-Set zur Abbildung der Versorgungsqualität entwickelt. Es besteht aus zwei Teilen: Der „Kerndatensatz SAPV“ (Instrumenten-Set Teil1) wird in die klinische Routine der Versorgung integriert und in jedem Versorgungsfall angewandt. Die „Befragung von Betroffenen“ (Instrumenten-Set Teil 2) bildet die Versorgungsqualität aus Nutzerperspektive (Erkrankte und Nahestehende) ab und soll zusätzlich bei einem Teil der Betroffenen in regelmäßigem Turnus angewandt werden. Das Instrumenten-Set wurde in der zweiten Projektphase in einigen SAPV-Teams etabliert und auf Praktikabilität, Reliabilität und Validität hin pilotiert. Daran schloss sich in der dritten Projektphase die hessenweite Implementierung in die Routineversorgung an, wobei mögliche Barrieren und fördernde Faktoren identifiziert sowie die Validität bestimmt wurde. Auch wurde untersucht, ob mögliche Auswirkungen der Anwendung des Instrumentes auf die Versorgungspraxis existieren. Projektlaufzeit: 04/2017 – 03/2020