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Akuter Effekt einer manualtherapeutischen Behandlung beim chronisch instabilen Sprunggelenkpatienten auf die Muskelaktivierung und posturale Kontrolle - eine randomisierte kontrollierte Studie

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00012300
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft
Registrierungsdatum in DRKS:
10.04.2017
Letzte Aktualisierung in DRKS:
10.04.2017
Art der Registrierung:
Retrospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

Kein Eintrag

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Dieses Forschungsprojekt untersucht zum einen den akuten Effekt nach einer einmaligen manuellen Sprunggelenksmobilisationen auf die Muskelaktivierung der Unterschenkelmuskulatur und das Gleichgewicht bei PatientenInnen mit chronisch instabilen Sprunggelenken. Hierbei werden die StudienteilnehmerInnen zufällig in eine Therapiegruppe (Mobilisation Sprunggelenk) und Kontrollgruppe (keine Therapie) eingeteilt.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

In der Kapsel und den Ligamenten befinden sich Mechanorezeptoren (Golgi- Sehnen Organe, Ruffini- und Vater- Pacini- Körperchen) sowie freie Nervenendigungen. Diese haben unterschiedliche somatosensorische Aufgaben im Bereich der afferenten Informationsleitung der Gelenksstellung zum ZNS. Werden diese durch eine Verletzung, beispielsweise bei einer Distorsion des Sprunggelenkes, in ihrer Funktion beeinträchtigt, kann davon ausgegangen werden, dass der Regelkreis zwischen Afferenz und Efferenz nicht mehr korrekt funktioniert. Was zu einer veränderten Propriozeption und posturalen Kontrolle führen kann (Hertel, 2002; Hubbard & Hertel, 2006; McCriskin et al., 2015). Hopkins (2009) konnte zeigen, dass Patienten mit CAI eine grössere Latenzzeit des M. peroneus longus während dem Gehen und veränderte Aktivierungsmuster bei einem Sprung aufweisen (Delahunt et al., 2006; Hopkins et al., 2009; Rosen et al., 2013). Zudem werden Defizite in der Sensomotorik und posturalen Kontrolle bei Patienten mit CAI beschrieben (Munn et al., 2010; Steib & Pfeifer, 2015). Passive Mobilisation und Manipulation des Sprunggelenks verbessert die Beweglichkeit im Sprunggelenk (Loudon, Reiman, & Sylvain, 2014; Marron-Gomez, Rodriguez-Fernandez, & Martin-Urrialde, 2015). Es kann auch davon ausgegangen werden, dass durch eine Mobilisation die Mechanorezeptoren der Kapsel beeinflusst werden (Baeske, 2016). Ausgehend vom oben Beschriebenen soll der akute Effekt einer einmaligen manuellen Sprunggelenksmobilisation auf die Muskelaktivierung der Beinmuskulatur und die posturale Kontrolle bei Patienten mit chronisch instabilen Sprunggelenken gemessen werden.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

ICD10:
S93 - Luxation, Verstauchung und Zerrung der Gelenke und Bänder in Höhe des oberen Sprunggelenkes und des Fußes
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Die ProbandInnen erhalten eine Intervention (Mobilisation): Die Mobilisation wird mit Schubrichtung von anterior nach posterior in einer endgradigen Dorsalflexionsstellung des Art. talocruralis durchgeführt. Die Mobilisation wird mit einem Grad 3 nach Maitland während 5 x 1 Minute mit jeweils einem Ease-off von 10 Sekunden dazwischen durchgeführt. Bei einer Grad III Mobilisation nach Maitland wird eine passive Bewegung ausgeführt, welche eine grosse Amplitude aufweist und in den Widerstand hineingeht. Gemessen wird vor und nach der Intervention.
Arm 2:
Die ProbandInnen sitzen 10 Minuten auf einem Stuhl. Vorher und anschliessend erfolgt eine Messung.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Aktivierung des M. peroneus longus bei der Landung aus einem Einbeinigen-Tiefsprung-Assessment (One-leg-drop-jump) vor und nach einer Mobilisationseinheit des Fusses. Die Messung wird mit dem EMG-Gerät NORAXON TeleMyo 2400T G2 und Einweg-Elektroden Ambu® Blue-Sensor durchgeführt.
Sekundärer Endpunkt:
Erhebung der 1. Time-to-Stabilization nach einem Einbeinigen-Tiefsprung-Assessment (One-leg-drop-jump) als Parameter für die posturale Kontrolle. Als TTS-Werte werden mittels einer Kraftmessplatte (Kistler Quattro Jump, Sindelfingen, Deutschland) die anterior/ posteriore, die medial/ laterale und die vertikale Bodenreaktionskraft mit einer Abtastfrequenz von 1000 Hz aufgezeichnet, womit danach die TTS berechnet wird 2. Muskelaktivierung des M. Tibialis anterior, M. soleus, M. gastrognemius, M. quadriceps femoris, M. biceps femoris bei der Landung nach einem Einbeinigen-Tiefsprung-Assessment (One-leg-drop-jump). Die Messung wird mit dem EMG-Gerät NORAXON TeleMyo 2400T G2 und Einweg-Elektroden Ambu® Blue-Sensor durchgeführt. 3. Reliabilitätsmessung des Time-to-Stabilization.

Studiendesign

Studienzweck:
Therapie
Zuteilung zur Intervention:
Kontrollierte, randomisierte Studie
Kontrolle:
  • Kontrollgruppe erhält keine Therapie
Studienphase:
II-III
Studientyp:
Interventionell
Art der verdeckten Zuteilung:
Kein Eintrag
Verblindung:
Ja
Gruppendesign:
Parallelverteilung
Art der Sequenzgenerierung:
Kein Eintrag
Wer ist verblindet:
  • Statistiker/in
  • Prüfärztin/Prüfarzt oder Therapeut/in

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung läuft
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Schweiz
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Andere Berner Fachhochschule, Departement Gesundheit, Disziplin Physiotherapie Bern

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
Kein Eintrag
Tatsächlicher Studienstart:
01.04.2017
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
Kein Eintrag
Geplante Teilnehmeranzahl:
142
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
Kein Eintrag

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
40 Jahre
Weitere Einschlusskriterien:
Personen mit chronisch instabilem Sprunggelenk im Alter zwischen 18 und 40 Jahren, 1. Verletzung (Distorsionstrauma) ≥1 Jahr her, Identification of functional instability (IdFAI) ≥ 11 Punkte, Frage 5 und 6 des IdFAI werden nicht mit „never“ beantwortet und sind im Sinne der Untersuchung belastbar.

Ausschlusskriterien

Verletzungen an der unteren Extremität in den letzten 3 Monaten, durch welche körperliche Aktivität für mehr als 1 Tag nicht möglich war, Operationen an der betroffenen unteren Extremität in den letzten 12 Monaten, Operationen am betroffenen Sprunggelenk, neurologische oder peripher vaskuläre Krankheitsbilder, Medikamente mit Einfluss auf das Gleichgewicht, therapeutische Behandlung an der unteren Extremität und Rücken (z.B. Physiotherapie oder Osteopathie) während der Dauer der Studie, akute Infekte, Fieber.

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Berner Fachhochschule, Departement Gesundheit, Disziplin Physiotherapie
Dr. Slavko Rogan
Murtenstrasse 10
3008 Bern
Schweiz
Telefon:
+41 31 848 35 56
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.gesundheit.bfh.ch/de/ueber_uns/kontakt/detailseite.html?tx_bfhpersonalpages_p=rgs2&tx_bfhpersonalpages_screen=data&cHash=cb9a0ae9354f49b652044ac601391a30
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Berner Fachhochschule, Departement Gesundheit, Disziplin Physiotherapie
Dr. Slavko Rogan
Murtenstrasse 10
3008 Bern
Schweiz
Telefon:
+41 31 848 35 56
Fax:
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Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
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Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Berner Fachhochschule, Departement Gesundheit, Disziplin Physiotherapie
Dr. Slavko Rogan
Murtenstrasse 10
3008 Bern
Schweiz
Telefon:
+41 31 848 35 56
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.gesundheit.bfh.ch/de/ueber_uns/kontakt/detailseite.html?tx_bfhpersonalpages_p=rgs2&tx_bfhpersonalpages_screen=data&cHash=cb9a0ae9354f49b652044ac601391a30

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Berner Fachhochschule, Departement Gesundheit, Disziplin Physiotherapie
Dr. Slavko Rogan
Murtenstrasse 10
3008 Bern
Schweiz
Telefon:
+41 31 848 35 56
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.gesundheit.bfh.ch/de/ueber_uns/kontakt/detailseite.html?tx_bfhpersonalpages_p=rgs2&tx_bfhpersonalpages_screen=data&cHash=cb9a0ae9354f49b652044ac601391a30

Finanzierungsquellen

Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)

Adresse:
Berner Fachhochschule, Departement Gesundheit, Disziplin Physiotherapie
Murtenstrasse 10
3008 Bern
Schweiz
Telefon:
+41 31 848 35 56
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
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Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Kantonale Ethikkommission Bern (KEK) [Kantonale Ethikkommission Bern (KEK) www.kek-bern.ch ]
Murtenstr. 31
CH-3010 Bern
Schweiz
Telefon:
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Fax:
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Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.kek-bern.ch/

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
21.02.2017
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
BASEC 2017-00203
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
30.03.2017

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
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IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
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Abstract zur Studie:
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Weitere Studiendokumente:
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Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
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Publikationen/Studienergebnisse:
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Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
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DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
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Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
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Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
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