DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

Flash-Glucose-Monitoring – ABC Studie

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

FreeStyle Libre ist ein so genanntes “Flash Glucose Monitoring“-System zur interstitiellen Gewebezuckermessung, welches die Blutzuckermessung weitgehend ersetzen kann. Ein subkutaner Sensor wird vom Patienten alle zwei Wochen selbst gewechselt. Um einen aktuellen Glukosewert zu erhalten muss der Sensor mit einem Empfänger „gescannt“ werden. Das System ist seit kurzem auf dem europäischen Markt verfügbar, sodass seine Zuverlässigkeit in der klinischen Realität noch geprüft werden muss. Das Ziel dieser Studie war, unter den „real-life“-Bedingungen eines Sommer-Camps mit Kindern mit Typ-1-Diabetes die Messgenauigkeit des FreeStyle Libre-Systems und die Zufriedenheit der Kinder zu testen. Desweiteren haben wir untersucht, ob und in welchem Ausmaß die Messgenauigkeit Therapieentscheidungen der Kinder beeinflusst hat. Zudem haben wir die Erfahrungen und Meinungen der Kinder zu dem neuen Glukosemessverfahren beschrieben.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Die Studie hat zum Ziel, die Messgenauigkeit des FreeStyle Libre zu testen, eines Systems zum „Flash Glucose Monitoring“. Die Studie wurde während eines Sommer-Camps an Kindern mit Typ-1-Diabetes durchgeführt. Die Messgenauigkeit des FreeStyle Libre wurde mit traditionellen Blutzuckermessungen verglichen, welche gleichzeitig mit einem Blutzuckermessgerät bestimmt und als mittlere absolute realtive Differenz (MARD) angegeben hat. Die klinische Messgenauigkeit des Systems wurde mit geeigneten Error Grids untersucht. Desweiteren wurde die Zufriedenheit der Kinder mit dem System anhand von Fragebögen untersucht.