Kurze stationäre Behandlung mit anschließender videokonferenzbasierter Psychotherapie für Patienten mit chronischer Depression
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00009874
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung permanent eingestellt (nach Rekrutierungsstart)
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 29.01.2016
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 31.07.2017
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
CBASP-VCP
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
In dem beantragten Pilot-Projekt möchten wir eine verkürzte 3-wöchige stationäre CBASP (Cognitive Behavioral Analysis System of Psychotherapy)-Behandlung mit einer anschließenden videokonferenzbasierten 9-wöchigen ambulanten CBASP-Psychotherapie kombinieren und deren Akzeptanz und Umsetzbarkeit überprüfen. Während der stationären Behandlung werden die Patienten psychiatrisch und medizinisch untersucht, die medikamentöse Behandlung wird bei Bedarf entsprechend der aktuellen Leitlinien optimiert, die Psychotherapie wird begonnen und die Patienten mit der videokonferenzbasierten Behandlung vertraut gemacht. Nach der Entlassung führt der gleiche Therapeut die Behandlung in videokonferenzbasierten Einzelsitzungen weiter. Ein ambulanter Psychiater vor Ort wird in die Betreuung des Patienten miteingebunden. Die Datenerhebung soll an vier Standorten parallel stattfinden. Die Pilotdaten sollen prüfen, ob dieses Design umsetzbar ist und von Patienten wie Behandlern akzeptiert wird. Die Pilotdaten sollen die notwendigen Voraussetzungen für die Beantragung einer Folgestudie schaffen. In der Folgestudie soll anschließend untersucht werden, ob eine verkürzte stationäre CBASP-Behandlung in Kombination mit einer online-gestützten ambulanten Weiterbehandlung durch den gleichen Therapeuten einer Routinebehandlung (Psychopharmakotherapie, Psychotherapie) hinsichtlich Effektivität und Kosten-Nutzen-Relation überlegen ist.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Machbarkeits- und Akzeptanzstudie zur Überprüfung eines verkürzten sationären Aufenhalts in Kombination mit einer videokonfernezbasierten ambulanten Weiterbehandlung im Rahmen der störungsspezifischen CBASP-Behandlung von Patienten mit chronischer Depression.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Chronische Depression
- ICD10:
- F33 - Rezidivierende depressive Störung
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Interventionsgruppe: 3-wöchige stationäre CBASP-Behandlung (2 Einzeltherapiestunden a 50 min pro Woche) mit anschließender videokonferenzbasierter ambulanter 9-wöchiger CBASP-Behandlung (2 Einzeltherapiestunden a 50 min pro Woche).
- Arm 2:
- Historische Vergleichsgurppe aus vorheriger Studie. Patienten, die klassisch an einer 12-wöchigen stationären CBASP Behandlung (2 Einzeltherapiestunden a 50 min pro Woche plus 2h CBASP-Gruppentherapie pro Woche) teilgenommen haben.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- - Fragebogen zur Akzeptanz und Umsetzbarkeit, der von Patienten und Therapeuten am Ende der Studie ausgefüllt werden. - Depressive Symptomatik, gemessen mit: Hamilton Rating Scale for Depression (HAMD-24; Hamilton, 1960) zu 4 Messzeitpunkten: T0: Bei Aufnahe auf Station, T1: bei Entlassung von Station, T2: zum Ende der ambulanten Therapie, Follow up (T3): 3 Monate nach Abschluss der ambulanten Therapiephase (Ende der Studie).
- Sekundärer Endpunkt:
- - Erfassung von der Erkrankungen, gemessen mit: Strukturiertes klinisches Interview für DSM-IV (Wittchen, Zaudig, & Fydrich, 1997) zu T0. - Erfassung frühkindlicher Traumatisierungen, gemessen mit: Childhood Trauma Questionnaire (CTQ; Wingenfeld et al., 2010) zu T0. - Erfassung der Krankheitsschwerde, gemessen mit: Clinical Global Impression Scale (CGI; Collegium Internationale Psychiatriae Scalarum, 1996) zu T1-T2. - Erfassung des allgemeinen Funktionsniveaus, gemessen mit: Global Assessment of Functioning Scale (GAF; American Psychiatric Association, 1989) zu T1-T2.. - Erfassung der Lebensqualität, gemessen mit: World Health Organization Quality of Life Instrument (WHOQOL-BREF; Angermeyer, Kilian, & Matschinger, 2000) zu T0-T3. - Erfassung der Therapeut-patient-Beziehung, gemessen mit: Impact Message Inventory-R (IMI-R; Caspar, 2002) zu T1-T2.
Studiendesign
- Studienzweck:
- Kein Eintrag
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, nicht randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Historisch
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Andere
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung permanent eingestellt (nach Rekrutierungsstart)
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Fehlende Finanzierung
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Universitätsklinikum Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie Freiburg im Breisgau
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 06.10.2015
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 30
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 6
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 70 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- • Diagnose einer chronischen Depression • Mindestens den Wert 20 auf der Hamilton Rating Scale of Depression • Anbindung an ambulanten Psychiater vor Ort • Mindestens 18 Jahre, maximal 70 Jahre • Ausreichende Deutschkenntnisse und Technische Voraussetzungen (Internetzugang) • Informiertes Einverständnis • Therapieresistenz (Kein Ansprechen auf: min. 2 adäquate Mediaktionsversuche und/oder min. 2 psychotherapeutische Behandlungen mit jeweils min. 22 Sitzungen)
Ausschlusskriterien
• bipolare Erkrankung in der Vorgeschichte • Substanzabhängigkeit (weniger als 3 Monate abstinent) • Antisoziale- oder Boderline Persönlichkeitsstörung • schwere Formen des Autismus • organisch bedingt psychische Erkrankungen • schwere körperliche Erkrankungen • akute Suizidalität oder Suizidversuch innerhalb der letzten 12 Monate
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Klinik für Psychiatrie und Psychotherapie. Uniklinik FreiburgDr. Lars Hölzel79104 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761-270-69840
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum FreiburgKlinik für Psychiatrie und PsychotherapieDr. Nicole OwerHauptstr. 579104 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761-27069841
- Fax:
- 0761-27069890
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/psych.html
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum FreiburgKlinik für Psychiatrie und PsychotherapieDr. Nicole OwerHauptstr. 579104 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761-27069841
- Fax:
- 0761-27069890
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/psych.html
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universitätsklinikum FreiburgKlinik für Psychiatrie und PsychotherapieDr. Nicole OwerHauptstr. 579104 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- 0761-27069841
- Fax:
- 0761-27069890
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.uniklinik-freiburg.de/psych.html
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Ministerium für Wissenschaft, Fortschung und Kunst Baden-Württemberg70029 StuttgartDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Haushaltsmittel, keine fremden Finanzmittel (Budget des Studienleiters)
- Adresse:
- Universitätsklinikum FreiburgKlinik für Psychiatrie und Psychotherapie79104 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Albert-Ludwigs-Universität FreiburgEngelberger Str. 2179106 FreiburgDeutschland
- Telefon:
- +49-761-27072600
- Fax:
- +49-761-27072630
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 22.05.2015
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 232/15
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 18.08.2015
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag