Effekte einer Onlineintervention für Depression auf Stimmung und Positivsymptomatik bei Psychose
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00007888
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 19.03.2015
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 26.04.2018
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
Kein Eintrag
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Die vorliegende Studie untersucht, ob ein generisches und unbegleitetes Onlinetraining für Depressionen, depressive Symptome sowie Negativ- und Positivsymptomatik bei Schizophrenie verbessern kann.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Depressionen treten häufig komorbid bei Schizophrenie auf, sind jedoch sowohl unterdiagnostiziert als auch unterbehandelt. Um die große Behandlungslücke der Krankheit zu verringern, sind niedrigschwellige Strategien dringend erforderlich. Onlineinterventionen und Bibliotherapie können wertvolle Instrumente darstellen, die auf Bedürfnisse der Patienten abzielen, die außerhalb der Behandlung der Kernsymptomatik liegen. Die vorliegende Studie untersucht, ob ein generisches und unbegleitetes Onlinetraining für Depressionen, depressive Symptome sowie Negativ- und Positivsymptomatik bei Schizophrenie verbessern kann. Patienten wurden über eine E-Mail-Datenbank von ehemalig stationären Patienten und Internetforen rekrutiert. Im Anschluss an eine Onlineumfrage, die die Allgemeine Depressionsskala (ADS, primärer Endpunkt), den PHQ-9 und die Paranoia Checkliste umfasste, wurden Telefoninterviews durchgeführt, um die Schwere der Symptomatik (Positive and Negative Syndrome Scale, PANSS) zu bewerten und den Diagnosestatus zu überprüfen. Anschließend wurden die Patienten entweder in die experimentelle Bedingung (unbegleitete Onlineintervention für Depressionen; novego®) oder in eine Warte-Kontrollbedingung randomisiert. Drei Monate nach Einschluss wurde eine Nachbewertung (Selbstbericht und Telefoninterview) durchgeführt.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- ICD10:
- F20 - Schizophrenie
- ICD10:
- F25 - Schizoaffektive Störungen
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Experimentelle Bedingung (Novego Gruppe). Es handelt sich um eine einmal wöchentlich terminierte Onlineintervention über einen Behandlungszeitraum von 12 Wochen. Die zwölf Module werden aus einer Sammlung von insgesamt 17 Modulen zusammengestellt. Jedes Modulzusammensetzung ergibt sich aus den Antworten aus einer Befragung vor Beginn des Programms. Jeder Teilnehmer erhält demnach ein Programm, welches auf seine individuellen Bedürfnisse zugeschnitten ist. Ein einzelnes Modul dauert 45 bis 60 Minuten. Eine Videomoderation leitet durch das Programm. Die Onlineintervention beinhaltet interaktive Aufgaben, Übungsblätter, Illustrationen, Photographien sowie Animationen und Tonaufnahmen. Motivationelle SMS (otional) und Erinnerungen via E-Mail werden vom psychologischen Team bereitgestellt.
- Arm 2:
- Kontrolbedingung (Warteliste)
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D): 20 Item-Fragebogen zu depressiven Symptomen. Zwei Messzeitpunkte: Baseline und Post-Bewertung (3 Monate nach Baseline).
- Sekundärer Endpunkt:
- Gesundheitsfragebogen für Patienten (PHQ-9): Selbstbewertungsfragebogen zur Ermittlung des Schweregrades von Depressivität; Positiv- und Negativ-Syndrom-Skala (PANSS) Depressionsitem (g6); Paranoia Checkliste. Zwei Messzeitpunkte: Baseline und Post-Bewertung (3 Monate nach Baseline).
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Kontrollgruppe erhält keine Therapie
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Ja
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
-
- Prüfärztin/Prüfarzt oder Therapeut/in
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
- Kein Eintrag
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 15.07.2014
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 15.01.2015
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 60
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 58
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 65 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- Alter: 18 bis 65 Jahre; Informed Consent; PHQ-9 Summenwert zwischen 5 und 14 (= leichte bis mittelgradige Depressivität); Diagnose einer Schizophrenie; Internetzugang des Teilnehmers; Verständnis der deutschen Sprache
Ausschlusskriterien
Akute Suizidalität (SBQ-R Summenwert über 7) sowie eine bekannte Diagnose einer bipolaren Störung. Außerdem führen akut behandlungsbedürftige psychische oder körperliche Erkrankungen zum Ausschluss, für die eine Selbsthilfetherapie als nicht ausreichend erachtet werden.
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Universitätsklinik Hamburg- Eppendorf, Klinik für Psychiatrie und PsychotherapieMartinistraße 5220246 HamburgDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uke.de
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Klinik für Psychiatrie und PsychotherapieProf. Dr. phil. Steffen MoritzMartinistraße 5220246 HamburgDeutschland
- Telefon:
- +49 40 741056565
- Fax:
- +49 40 741057566
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.clinical-neuropsychology.de
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Universitätsklinik Hamburg- EppendorfKlinik für Psychiatrie und PsychotherapieProf. Dr. phil. Steffen MoritzMartinistraße 5220246 HamburgDeutschland
- Telefon:
- +49 40 741056565
- Fax:
- +49 40 741057666
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.clinical-neuropsychology.de
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Klinik für Psychiatrie und PsychotherapieProf. Dr. phil. Steffen MoritzMartinistraße 5220246 HamburgDeutschland
- Telefon:
- +49 40 741056565
- Fax:
- +49 40 741057566
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.clinical-neuropsychology.de
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Bundesministerium für Gesundheit (BMG)10117 BerlinDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Deutschen Gesellschaft für Psychologie (DGPs) - Universität Trier [Deutsche Gesellschaft für Psychologie (DGPs)]Prof. Dr. Sigrun-Heide FilippFachbereich I - Psychologie Universität Trier54286 TrierDeutschland
- Telefon:
- 0049 (0)651 / 201 - 0
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uni-trier.de
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 14.05.2014
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- SM042012_amd022014_amd052014
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 15.05.2014
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Moritz, S., Schröder, J., Klein, J.P., Lincoln, T.M., Andreou, C., Fischer, A. & Arlt, S. (2016). Effects of online intervention for depression on mood and positive symptoms in schizophrenia. Schizophrenia Research, 175, 216-222.
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag