ADOREG - Aufbau und Betrieb eines bundesweiten prospektiven Registers zur Versorgungsforschung in der dermatologischen Onkologie
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00006123
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 04.05.2016
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 04.05.2016
- Art der Registrierung:
- Retrospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
ADOREG
Internetseite der Studie
Kein Eintrag
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Ziel des Vorhabens ist ein medizinischer, informationstechnischer und organisatorische Aufbau und Betrieb eines Online-Dokumentationssystems auf Grundlage der geltende Datenschutzbestimmungen, in dem alle Aspekte und Details der Behandlung dermatologischer Tumoren im klinischen Alltag erfasst, in einer zentralen Datenbank als prospektives Register gespeichert und mit zu erstellenden Auswertungsprogrammen für verschiedene wissenschaftliche und projektbezogene Fragestellungen ausgewertet werden können. ADOREG wird mit den drei Teilregistern - Malignes Melanom - epitheliale Tumoren - Aktinische Keratosen realisiert.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
ADOREG dient dazu klinischen und niedergelassenen Hauttumorzentren die Möglichkeit zu geben Behandlungsabläufe ihrer gesamten Tumorpatienten in das Register zu dokumentieren, sodass eine wissenschaftliche Auswertung erfolgen kann.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Malignes Melanom ab Stadium IIB in der Pilotphase Nach Pilotphase Start mit weiteren Hauttumoren wie epitheliale Tumore, sowie Aktinische Keratosen
- ICD10:
- C43-C44 - Melanom und sonstige bösartige Neubildungen der Haut
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- prospektive Datenerfassung in einem Register von Patienten mit Malignen Hauttumoren in der Pilotphase: Malignes Melanom ab Stadium IIB,danach Einschluss von Hauttumoren wie Malignes Melanom, epitheliale Tumore, sowie aktinische Keratosen.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Prospektive Daten über Behandlungsverläufe bei Patienten mit Malignem Melanom ab Stadium IIB (Pilotphase), sowie epitheliale Hauttumore und aktinische Keratosen werden über ein Online-Portal ODM QuaSI erfasst. Dieses ist ein unbegrenzt laufendes klinisches Register.
- Sekundärer Endpunkt:
- Versorgung / Therapie und deren Verlauf
Studiendesign
- Studienzweck:
- Therapie
- Retrospektiv/Prospektiv:
- Kein Eintrag
- Studientyp:
- Nicht-interventionell
- Längsschnitt/Querschnitt:
- Kein Eintrag
- Studientyp nicht-interventionell:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung läuft
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Multizentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Klinik Dermatologie Mannheim
- Klinik Dermatologie Buxtehude
- Klinik Dermatologie Mainz
- Klinik Dermatologie Dresden
- Universitätsklinikum Dermatologie Essen
- Universitätsklinikum Dermatologie Kiel
- Klinik Dermatologie München
- Klinik Dermatologie Münster
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- Kein Eintrag
- Tatsächlicher Studienstart:
- 15.09.2013
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- Kein Eintrag
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 20000
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- Kein Eintrag
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- 80 Jahre
- Weitere Einschlusskriterien:
- - Malignes Melanom ab Stadium IIB (Pilotphase - später weitere epitheliale Hauttumore, sowie aktinische Keratosen
Ausschlusskriterien
Kein Nachweis eines Malignen Melanoms ab Stadium IIB, eines epithelialen Hauttumors, sowie einer Aktinischen Keratose
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Uniklinik Essen, HautklinikProf. Dr. Dirk SchadendorfHufelandstr. 5545122 EssebDeutschland
- Telefon:
- +492017234342
- Fax:
- +492017235935
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uk-essen.de/Hautklinik
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Uniklinik Essen, HautklinikProf. Dr. Dirk SchadendorfHufelandstr. 5545122 EssebDeutschland
- Telefon:
- +492017234342
- Fax:
- +492017235935
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uk-essen.de/Hautklinik
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Uniklinik Essen, HautklinikProf. Dr. Dirk SchadendorfHufelandstr. 5545122 EssebDeutschland
- Telefon:
- +492017234342
- Fax:
- +492017235935
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uk-essen.de/Hautklinik
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Uniklinik Essen, HautklinikProf. Dr. Dirk SchadendorfHufelandstr. 5545122 EssebDeutschland
- Telefon:
- +492017234342
- Fax:
- +492017235935
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uk-essen.de/Hautklinik
Finanzierungsquellen
Kommerziell (Pharma, med.-techn. Industrie u. a.)
- Adresse:
- ONKODATAMEDFriedenstr.5815366 Neuhagen bei BerlinDeutschland
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Private Gelder (Stiftungen, Studiengesellschaften etc.)
- Adresse:
- Uniklinik Essen, HautklinikHufelandstr. 5545122 EssenDeutschland
- Telefon:
- +492017234342
- Fax:
- +492017235935
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uk-essen.de/Hautklinik
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission der Medizinischen Fakultät der Universität Duisburg-EssenRobert-Koch-Str. 9-1145147 EssenDeutschland
- Telefon:
- +49-201-7233637
- Fax:
- +49-201-7235837
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 11.02.2013
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- 13-5359-BO
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 11.09.2013
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Kein Eintrag
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag