DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

Spice II Plus

Internetseite der Studie

Kein Eintrag

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Seit 2008 sind in Europa zahlreiche neue Designerdrogen im Umlauf- insbesondere synthetische Cannabinoide und Amphetamin-ähnliche Stimulanzien. Sie werden im Internet häufig als legal beworben. Während in den letzten Jahren bereits zahlreiche dieser Substanzen unter das Betäubungsmittelgesetz gestellt wurden (zuletzt im Juli 2012), unterliegen andere neue Stoffe (noch) keinen gesetzlichen Regelungen. Produkte mit derartigen Wirkstoffen können dadurch für unerfahrene Konsumenten harmlos erscheinen. In der Studie soll erfasst werden, welche der neuen Drogen zu akuten Vergiftungen führen, die in Akutkliniken behandelt werden müssen. Um die berichteten klinischen Symptome mit der tatsächlich aufgenommenen Substanz zweifelsfrei zu assoziieren, ist ein analytischer Nachweis der Einzelsubstanzen erforderlich. Zusätzlich sollen Konsumumstände, die zu einer erhöhten Toxizität führen können erkannt werden, um Anwender vor akuten Vergiftungen künftig schützen zu können.Es soll untersucht werden, ob das Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetz (NPSG) Auswirkungen auf Intoxikationen durch neuartige Designerdrogen (NPS) hat. Es soll zusätzlich geprüft werden, ob es durch die Pandemie Covid-19 zu einer Verschiebung bei Intoxikationen durch neuartige Designerdrogen kommt

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Seit 2008 werden in Europa zunehmend neue Designerdrogen konsumiert. Zwei Drittel der im Jahr 2011 neu über das europäische Frühwarnsystem erfassten Substanzen waren synthetische Cannabinoide und synthetische Cathinone, die Amphetaminähnlich wirken. Während in den letzten Jahren zahlreiche dieser Substanzen unter das Betäubungsmittelgesetz gestellt wurden (zuletzt im Juli 2012), unterliegen andere neue Stoffe (noch) keinen gesetzlichen Regelungen. Produkte mit derartigen Wirkstoffen können dadurch für unerfahrene Konsumenten harmlos erscheinen und werden im Internet als legal beworben. Nach dem Konsum der neuartigen Designerdrogen können unerwartete psychische oder körperliche Wirkungen auftreten, die zu einer Inanspruchnahme von notfallmedizinischen Einrichtungen und Giftinformationszentren führen können. Um die berichteten klinischen Symptome mit der tatsächlich aufgenommenen Substanz zu assoziieren, ist ein analytischer Nachweis der Einzelsubstanzen erforderlich. Primäres Studienziel: Erkenntnisse darüber, welche neuartigen Designer-Drogen zur Konsultation medizinischer Notfalleinrichtungen aufgrund unerwünschter Wirkungen führen, sowie über die klinische Symptomatik und den Verlauf (Outcome) im Zusammenhang mit den in analytisch nachgewiesenen Einzelsubstanzen. Erkenntnisse über die Akuttoxizität der neuartigen synthetischen Designerdrogen, insbesondere den sog. Research Chemicals. Toxikologische Bewertung der Substanzen. Erkenntnisse über Konsumumstände, die zu einer erhöhten Toxizität führen können. Analyse der Auswirkungen des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetz (NPSG) auf Drogennotfälle. Erkenntnisse über mögliche Auswirkungen der Pandemie auf NPS Vergiftungen. Sekundäre Studienziele: Hinweise auf mögliche Wechselwirkungen mit anderen Drogen oder Medikamenten. Optimierung der Akuttherapie.