Online-Training zur beruflichen Stressbewältigung
Organisatorische Daten
- DRKS-ID der Studie:
- DRKS00004749
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Registrierungsdatum in DRKS:
- 21.02.2013
- Letzte Aktualisierung in DRKS:
- 05.07.2021
- Art der Registrierung:
- Prospektiv
Studienakronym/Studienabkürzung
GET.ON Stress
Internetseite der Studie
https://www.geton-training.de/stressbewaltung.php
Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung
Die Weltgesundheitsorganisation sieht im Stress eines der größten Gesundheitsrisiken des 21. Jahrhunderts. Beruflicher Stress stellt einen Risikofaktor für eine Vielzahl psychischer und körperlicher Erkrankungen dar. Stress ist ganz allgemein mit ungünstigem Gesundheitsverhalten verbunden. Er führt zu beruflichen Leistungseinbußen und belastet auch das Privatleben. "FIT im Stress – das Flexible Internet Training zur Bewältigung von beruflichem Stress" zielt auf eine Reduktion des Stressempfindens und depressiver Beschwerden ab. Es richtet sich an Arbeitnehmer_innen, die Unterstützung bei der Bewältigung persönlicher Probleme und im Umgang mit schwierigen Gefühlen suchen. Das Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit des Online-Trainings, welches die Teilnehmer dabei unterstützen soll, ihre persönlichen Stressoren klarer und schneller zu erkennen, wirksame Bewältigungsstrategien auszuwählen, ihre Fähigkeiten zu stärken, systematisch und effektiv private und berufliche Probleme zu lösen sowie besser mit Stress und schwierigen Emotionen im Berufs- und Privatleben umzugehen.
Wissenschaftliche Kurzbeschreibung
Beruflicher Stress steht mit zahlreichen psychischen und emotionalen Problemen in Zusammenhang, wie z.B. Depression, emotionaler Erschöpfung, Angst und Schlafstörungen. Dies ist mit deutlichen Verlusten der beruflichen Leistungsfähigkeit verbunden und kann aufgrund von Produktivitätsverlust, Absentismus oder Arbeitsunfähigkeit erhebliche wirtschaftliche Kosten verursachen. Zahlreiche Studien belegen die Wirksamkeit von traditionellen Face-to-Face-Trainings; jedoch sind diese kosten- und zeitintensiv und nur für eine begrenzte Anzahl an Berufstätigen verfügbar. Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit und Kosteneffektivität eines Internet-Trainings zur beruflichen Stressbewältigung für hochbelastete Arbeitnehmer. Im Rahmen einer randomisiert-kontrollierten Studie werden Arbeitnehmer (N=264) mit einem ausgeprägten Stressniveau (Perceived Stress Scale ≥ 22), per Zufallszuordnung der Interventionsgruppe oder der 6-monatigen Wartelistenkontrollgruppe zugeordnet. Die Intervention nutzt die Unterscheidung von problem- und emotionsfokussierter Stressbewältigung nach Lazarus und beinhaltet systematisches Problemlösen sowie effektive Strategien zur Emotionsregulation. Die Teilnehmer erhalten zu jeder Trainingseinheit persönliches Feedback von einem Online Coach und werden durch mobile Bestandteile im Alltag unterstützt. Die Wirksamkeit wird zum Prä- und Post-Zeitpunkt (7 Wochen), nach 6 Monaten, sowie in einem verlängerten Follow-up für die Interventionsgruppe nach 12 Monaten überprüft. Primäres Outcome ist wahrgenommener Stress. Sekundäre Erfolgskriterien schließen unter anderem depressive Beschwerden, Angstsymptome und emotionale Erschöpfung ein. Zudem wird die Kosten-Effektivität überprüft.
Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem
- Freitext:
- Beruflicher Stress
- Gesunde Probanden:
- Kein Eintrag
Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen
- Arm 1:
- Interventionsgruppe: Online-Training bestehend aus 7 Einheiten mit einer Bearbeitungszeit von ca. 45-60 Minuten. Zu jeder Einheit erhalten die Teilnehmer_innen schriftliche Rückmeldung per E-Mail von einem Online-Coach. Vier Wochen nach Abschluss des Trainings erhalten die Teilnehmer eine Auffrischungslektion. Fragebögen werden zum Prä- und Postzeitpunkt (7 Wochen) sowie zum 6- und 12 Monats-Follow-Up beantwortet.
- Arm 2:
- Wartekontrollgruppe: Nach einer Wartezeit von 6 Monaten erhalten die Teilnehmer_innen Zugang zu demselben Training wie Teilnehmer_ innen der Interventionsgruppe. Bei diesem Training erhalten die Teilnehmer keine schriftliche Rückmeldung per E-Mail zu jeder Einheit, können sich aber bei Fragen jederzeit an einen Online-Coach wenden. Fragebögen werden zum Prä- und Postzeitpunkt sowie zum 6- Monats-Follow-Up beantwortet.
Endpunkte
- Primärer Endpunkt:
- Level an wahrgenommenem Stress, gemessen durch die Perceived Stress Scale (PSS-10, Cohen, 1983), vor dem Training (Baseline), nach dem Training (7 Wochen), zum 6-Monats-Follow up, sowie zum 12-Monats-Follow-Up (nur Interventionsgruppe).
- Sekundärer Endpunkt:
- - Emotionale Erschöpfung (Maslach Burnout Inventory- Emotional Exhaustion Scale): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Angstsymptome (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS, Subskala Angst): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Depressive Symptome (Allgemeine Depressionskala, ADS): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Selbsteinschätzung Emotionaler Kompetenzen (Subskalen: Akzeptanz, Verstehen und Selbstunterstützung des SEK-27): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Selbsteinschätzung Emotionaler Kompetenzen - Emotionsspezifische Skala (SEK-ES), Subskala Stress und Anspannung: prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Schweregrad insomnischer Beschwerden (Insomnia Severity Index, ISI): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Sorgen, (Penn State Worry Questionnaire, Ultra Short Version): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Abschalten, (Recovery Experience Questionnaire – Subskala Abschalten): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Arbeitsbezogener Stress (Effort Reward Imbalance, Kurzversion, ERI-S): prä; - Messung der „Online-Trainings“-Erwartung – Zuversicht: prä; - Arbeitsengagement (Utrecht Work Engagement Scale, UWES): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Einstellung gegenüber Psychotherapie: prä, post (7 Wochen), 6- und 12- Monats-Follow-Up; - Kosten, die mit der psychischen und körperlichen Beinträchtigung zusammenhängen (Deutsche Adaption des Trimbos/iMTA questionnaire for Costs associated with Psychiatric Illness, TiC-P): prä, 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Fragebögen zur Lebensqualität (SF-12 und EuroQol): prä, 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Fragebogen zu Dropoutgründen: post; - Fragebogen zur Trainingszufriedenheit (deutsche Adaptatation des ZUF 8, der deutschen Version des Client Satisfaction Questionnaire, CSQ): post; - Negative Effekte von Online-Training (Adaptation des Inventars zur Erfassung negativer Effekte von Psychotherapie, INEP): post, 6- und 12-Monats-Follow-up
Studiendesign
- Studienzweck:
- Prävention
- Zuteilung zur Intervention:
- Kontrollierte, randomisierte Studie
- Kontrolle:
-
- Kontrollgruppe erhält keine Therapie
- Studienphase:
- Nicht zutreffend
- Studientyp:
- Interventionell
- Art der verdeckten Zuteilung:
- Kein Eintrag
- Verblindung:
- Nein
- Gruppendesign:
- Parallelverteilung
- Art der Sequenzgenerierung:
- Kein Eintrag
- Wer ist verblindet:
- Kein Eintrag
Rekrutierung
- Status der Rekrutierung:
- Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
- Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
- Kein Eintrag
Rekrutierungsorte
- Rekrutierungsländer:
-
- Deutschland
- Anzahl Prüfzentren:
- Monozentrisch
- Rekrutierungsstandort(e):
-
- Andere Leuphana Universität Lüneburg (Teilnehmer werden über die Forschungswebsite www.geton-training.de rekrutiert / participants are recruited via the research website www.geton-training.de), Lüneburg
Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl
- Geplanter Studienstart:
- 28.02.2013
- Tatsächlicher Studienstart:
- 01.03.2013
- Geplantes Studienende:
- Kein Eintrag
- Tatsächliches Studienende:
- 03.11.2014
- Geplante Teilnehmeranzahl:
- 264
- Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
- 264
Einschlusskriterien
- Geschlecht:
- Alle
- Mindestalter:
- 18 Jahre
- Höchstalter:
- kein Höchstalter
- Weitere Einschlusskriterien:
- - erhöhtes Beanspruchungslevel (Perceived Stress Scale [PSS-10] ≥ 22), Internetzugang, gültige Email-Adresse, berufstätig
Ausschlusskriterien
- zum Baseline-Zeitpunkt leichte Suizidalität, gemessen durch das Item 9 des BDI II (Wert >1) - nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben - diagnositizierte Psychose oder dissoziative Symptome in der Vergangenheit
Adressen
Initiator der Studie (Primärer Sponsor)
- Adresse:
- Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-InkubatorDr. David Daniel Ebert (Ansprechpartner des Sponsors)Rotenbleicher Weg 6721335 LüneburgDeutschland
- Telefon:
- 017616781057
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.leuphana.de/inkubator
- Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
- Ja
Kontakt für wissenschaftliche Anfragen
- Adresse:
- Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-InkubatorElena HeberRotenbleicherweg 6721335 LüneburgDeutschland
- Telefon:
- 04131 677 7638
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Kontakt für allgemeine Anfragen
- Adresse:
- Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-InkubatorDipl.-Psych. Elena HeberRotenbleicherweg 6721335 LüneburgDeutschland
- Telefon:
- 04131 677 7638
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- https://www.geton-training.de/stressbewaltung.php
Wissenschaftliche Leitung (PI)
- Adresse:
- Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-InkubatorElena HeberRotenbleicherweg 6721335 LüneburgDeutschland
- Telefon:
- 04131 677 7638
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- Kein Eintrag
Finanzierungsquellen
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- European Union1000 BrüsselBelgien
- Telefon:
- Kein Eintrag
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.europa.eu
Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)
- Adresse:
- Investitions-und Förderungsbank Niedersachsen (NBank)Günther-Wagner-Allee 12-1630177 HannoverDeutschland
- Telefon:
- 0511 300310
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.nbank.de
Ethikkommission
Adresse der Ethikkommission
- Adresse:
- Ethik-Kommission des Fachbereichs Psychologie an der Philipps-Universität Marburg [Marburg- Ethikkommission des Fachbereichs Psychologie der Philipps Universität Marburg URL: http://www.uni-marburg.de/fb04/gremien/folder.2010-10-20.3891275312]Prof. Dr. Martin PinquartGutenbergstraße 1835032 MarburgDeutschland
- Telefon:
- 065212823638
- Fax:
- Kein Eintrag
- Kontakt per E-Mail:
- Kontakt per E-Mail
- URL der Einrichtung:
- http://www.uni-marburg.de/fb04/gremien/folder.2010-10-20.3891275312
Votum der federführenden Ethikkommission
- Votum der federführenden Ethikkommission
- Antragsdatum bei der Ethikkommission:
- 21.11.2012
- Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
- AZ 2012-43K
- Votum der Ethikkommission:
- Zustimmende Bewertung
- Datum des Votums:
- 06.12.2012
Weitere Identifikationsnummern
- Andere Primär-Register-ID:
- Kein Eintrag
- EudraCT-Nr.:
- Kein Eintrag
IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten
- Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
- Kein Eintrag
- IPD Sharing Plan:
- Kein Eintrag
Studienprotokoll und weitere Studiendokumente
- Studienprotokolle:
- Kein Eintrag
- Abstract zur Studie:
- Kein Eintrag
- Weitere Studiendokumente:
- Kein Eintrag
- Hintergrundliteratur:
- Kein Eintrag
- Verwandte DRKS-Studien:
- Kein Eintrag
Veröffentlichung der Studienergebnisse
- Geplante Publikation:
- Kein Eintrag
- Publikationen/Studienergebnisse:
- Heber et al.: Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health 2013 13:655.
- Heber et al. (2016) Efficacy Paper
- Studienbericht
- Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
- Kein Eintrag
- DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
- Kein Eintrag
Grundlegende Ergebnisse
- Basic Reporting/Ergebnistabellen:
- Kein Eintrag
- Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
- Kein Eintrag