Online-Training zur beruflichen Stressbewältigung

Organisatorische Daten

DRKS-ID der Studie:
DRKS00004749
Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Registrierungsdatum in DRKS:
21.02.2013
Letzte Aktualisierung in DRKS:
05.07.2021
Art der Registrierung:
Prospektiv

Studienakronym/Studienabkürzung

GET.ON Stress

Internetseite der Studie

https://www.geton-training.de/stressbewaltung.php

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Die Weltgesundheitsorganisation sieht im Stress eines der größten Gesundheitsrisiken des 21. Jahrhunderts. Beruflicher Stress stellt einen Risikofaktor für eine Vielzahl psychischer und körperlicher Erkrankungen dar. Stress ist ganz allgemein mit ungünstigem Gesundheitsverhalten verbunden. Er führt zu beruflichen Leistungseinbußen und belastet auch das Privatleben. "FIT im Stress – das Flexible Internet Training zur Bewältigung von beruflichem Stress" zielt auf eine Reduktion des Stressempfindens und depressiver Beschwerden ab. Es richtet sich an Arbeitnehmer_innen, die Unterstützung bei der Bewältigung persönlicher Probleme und im Umgang mit schwierigen Gefühlen suchen. Das Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit des Online-Trainings, welches die Teilnehmer dabei unterstützen soll, ihre persönlichen Stressoren klarer und schneller zu erkennen, wirksame Bewältigungsstrategien auszuwählen, ihre Fähigkeiten zu stärken, systematisch und effektiv private und berufliche Probleme zu lösen sowie besser mit Stress und schwierigen Emotionen im Berufs- und Privatleben umzugehen.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Beruflicher Stress steht mit zahlreichen psychischen und emotionalen Problemen in Zusammenhang, wie z.B. Depression, emotionaler Erschöpfung, Angst und Schlafstörungen. Dies ist mit deutlichen Verlusten der beruflichen Leistungsfähigkeit verbunden und kann aufgrund von Produktivitätsverlust, Absentismus oder Arbeitsunfähigkeit erhebliche wirtschaftliche Kosten verursachen. Zahlreiche Studien belegen die Wirksamkeit von traditionellen Face-to-Face-Trainings; jedoch sind diese kosten- und zeitintensiv und nur für eine begrenzte Anzahl an Berufstätigen verfügbar. Ziel der Studie ist die Überprüfung der Wirksamkeit und Kosteneffektivität eines Internet-Trainings zur beruflichen Stressbewältigung für hochbelastete Arbeitnehmer. Im Rahmen einer randomisiert-kontrollierten Studie werden Arbeitnehmer (N=264) mit einem ausgeprägten Stressniveau (Perceived Stress Scale ≥ 22), per Zufallszuordnung der Interventionsgruppe oder der 6-monatigen Wartelistenkontrollgruppe zugeordnet. Die Intervention nutzt die Unterscheidung von problem- und emotionsfokussierter Stressbewältigung nach Lazarus und beinhaltet systematisches Problemlösen sowie effektive Strategien zur Emotionsregulation. Die Teilnehmer erhalten zu jeder Trainingseinheit persönliches Feedback von einem Online Coach und werden durch mobile Bestandteile im Alltag unterstützt. Die Wirksamkeit wird zum Prä- und Post-Zeitpunkt (7 Wochen), nach 6 Monaten, sowie in einem verlängerten Follow-up für die Interventionsgruppe nach 12 Monaten überprüft. Primäres Outcome ist wahrgenommener Stress. Sekundäre Erfolgskriterien schließen unter anderem depressive Beschwerden, Angstsymptome und emotionale Erschöpfung ein. Zudem wird die Kosten-Effektivität überprüft.

Untersuchte Krankheit, Gesundheitsproblem

Freitext:
Beruflicher Stress
Gesunde Probanden:
Kein Eintrag

Interventionsgruppen, Beobachtungsgruppen

Arm 1:
Interventionsgruppe: Online-Training bestehend aus 7 Einheiten mit einer Bearbeitungszeit von ca. 45-60 Minuten. Zu jeder Einheit erhalten die Teilnehmer_innen schriftliche Rückmeldung per E-Mail von einem Online-Coach. Vier Wochen nach Abschluss des Trainings erhalten die Teilnehmer eine Auffrischungslektion. Fragebögen werden zum Prä- und Postzeitpunkt (7 Wochen) sowie zum 6- und 12 Monats-Follow-Up beantwortet.
Arm 2:
Wartekontrollgruppe: Nach einer Wartezeit von 6 Monaten erhalten die Teilnehmer_innen Zugang zu demselben Training wie Teilnehmer_ innen der Interventionsgruppe. Bei diesem Training erhalten die Teilnehmer keine schriftliche Rückmeldung per E-Mail zu jeder Einheit, können sich aber bei Fragen jederzeit an einen Online-Coach wenden. Fragebögen werden zum Prä- und Postzeitpunkt sowie zum 6- Monats-Follow-Up beantwortet.

Endpunkte

Primärer Endpunkt:
Level an wahrgenommenem Stress, gemessen durch die Perceived Stress Scale (PSS-10, Cohen, 1983), vor dem Training (Baseline), nach dem Training (7 Wochen), zum 6-Monats-Follow up, sowie zum 12-Monats-Follow-Up (nur Interventionsgruppe).
Sekundärer Endpunkt:
- Emotionale Erschöpfung (Maslach Burnout Inventory- Emotional Exhaustion Scale): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Angstsymptome (Hospital Anxiety and Depression Scale, HADS, Subskala Angst): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Depressive Symptome (Allgemeine Depressionskala, ADS): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Selbsteinschätzung Emotionaler Kompetenzen (Subskalen: Akzeptanz, Verstehen und Selbstunterstützung des SEK-27): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Selbsteinschätzung Emotionaler Kompetenzen - Emotionsspezifische Skala (SEK-ES), Subskala Stress und Anspannung: prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Schweregrad insomnischer Beschwerden (Insomnia Severity Index, ISI): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Sorgen, (Penn State Worry Questionnaire, Ultra Short Version): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Abschalten, (Recovery Experience Questionnaire – Subskala Abschalten): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Arbeitsbezogener Stress (Effort Reward Imbalance, Kurzversion, ERI-S): prä; - Messung der „Online-Trainings“-Erwartung – Zuversicht: prä; - Arbeitsengagement (Utrecht Work Engagement Scale, UWES): prä, post (7 Wochen), 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Einstellung gegenüber Psychotherapie: prä, post (7 Wochen), 6- und 12- Monats-Follow-Up; - Kosten, die mit der psychischen und körperlichen Beinträchtigung zusammenhängen (Deutsche Adaption des Trimbos/iMTA questionnaire for Costs associated with Psychiatric Illness, TiC-P): prä, 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Fragebögen zur Lebensqualität (SF-12 und EuroQol): prä, 6- und 12-Monats-Follow-Up; - Fragebogen zu Dropoutgründen: post; - Fragebogen zur Trainingszufriedenheit (deutsche Adaptatation des ZUF 8, der deutschen Version des Client Satisfaction Questionnaire, CSQ): post; - Negative Effekte von Online-Training (Adaptation des Inventars zur Erfassung negativer Effekte von Psychotherapie, INEP): post, 6- und 12-Monats-Follow-up

Studiendesign

Studienzweck:
Prävention
Zuteilung zur Intervention:
Kontrollierte, randomisierte Studie
Kontrolle:
  • Kontrollgruppe erhält keine Therapie
Studienphase:
Nicht zutreffend
Studientyp:
Interventionell
Art der verdeckten Zuteilung:
Kein Eintrag
Verblindung:
Nein
Gruppendesign:
Parallelverteilung
Art der Sequenzgenerierung:
Kein Eintrag
Wer ist verblindet:
Kein Eintrag

Rekrutierung

Status der Rekrutierung:
Rekrutierung abgeschlossen, Studie abgeschlossen
Grund, falls Rekrutierung eingestellt oder zurückgezogen:
Kein Eintrag

Rekrutierungsorte

Rekrutierungsländer:
  • Deutschland
Anzahl Prüfzentren:
Monozentrisch
Rekrutierungsstandort(e):
  • Andere Leuphana Universität Lüneburg (Teilnehmer werden über die Forschungswebsite www.geton-training.de rekrutiert / participants are recruited via the research website www.geton-training.de), Lüneburg

Rekrutierungszeitraum und Teilnehmerzahl

Geplanter Studienstart:
28.02.2013
Tatsächlicher Studienstart:
01.03.2013
Geplantes Studienende:
Kein Eintrag
Tatsächliches Studienende:
03.11.2014
Geplante Teilnehmeranzahl:
264
Tatsächliche Teilnehmeranzahl:
264

Einschlusskriterien

Geschlecht:
Alle
Mindestalter:
18 Jahre
Höchstalter:
kein Höchstalter
Weitere Einschlusskriterien:
- erhöhtes Beanspruchungslevel (Perceived Stress Scale [PSS-10] ≥ 22), Internetzugang, gültige Email-Adresse, berufstätig

Ausschlusskriterien

- zum Baseline-Zeitpunkt leichte Suizidalität, gemessen durch das Item 9 des BDI II (Wert >1) - nicht bereit, die Einverständniserklärung zu unterschreiben - diagnositizierte Psychose oder dissoziative Symptome in der Vergangenheit

Adressen

Initiator der Studie (Primärer Sponsor)

Adresse:
Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-Inkubator
Dr. David Daniel Ebert (Ansprechpartner des Sponsors)
Rotenbleicher Weg 67
21335 Lüneburg
Deutschland
Telefon:
017616781057
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.leuphana.de/inkubator
Wissenschaftsinitiierte Studie (IST/IIT):
Ja

Kontakt für wissenschaftliche Anfragen

Adresse:
Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-Inkubator
Elena Heber
Rotenbleicherweg 67
21335 Lüneburg
Deutschland
Telefon:
04131 677 7638
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Kontakt für allgemeine Anfragen

Adresse:
Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-Inkubator
Dipl.-Psych. Elena Heber
Rotenbleicherweg 67
21335 Lüneburg
Deutschland
Telefon:
04131 677 7638
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
https://www.geton-training.de/stressbewaltung.php

Wissenschaftliche Leitung (PI)

Adresse:
Leuphana Universität Lüneburg GET.ON Gesundheitstraining.Online / Innovations-Inkubator
Elena Heber
Rotenbleicherweg 67
21335 Lüneburg
Deutschland
Telefon:
04131 677 7638
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
Kein Eintrag

Finanzierungsquellen

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Adresse:
European Union
1000 Brüssel
Belgien
Telefon:
Kein Eintrag
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.europa.eu

Öffentliche Förderinstitutionen, aus Steuermitteln getragene Institutionen (DFG, BMBF u. a.)

Adresse:
Investitions-und Förderungsbank Niedersachsen (NBank)
Günther-Wagner-Allee 12-16
30177 Hannover
Deutschland
Telefon:
0511 300310
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.nbank.de

Ethikkommission

Adresse der Ethikkommission

Adresse:
Ethik-Kommission des Fachbereichs Psychologie an der Philipps-Universität Marburg [Marburg- Ethikkommission des Fachbereichs Psychologie der Philipps Universität Marburg URL: http://www.uni-marburg.de/fb04/gremien/folder.2010-10-20.3891275312]
Prof. Dr. Martin Pinquart
Gutenbergstraße 18
35032 Marburg
Deutschland
Telefon:
065212823638
Fax:
Kein Eintrag
Kontakt per E-Mail:
Kontakt per E-Mail
URL der Einrichtung:
http://www.uni-marburg.de/fb04/gremien/folder.2010-10-20.3891275312

Votum der federführenden Ethikkommission

Votum der federführenden Ethikkommission
Antragsdatum bei der Ethikkommission:
21.11.2012
Bearbeitungsnummer der Ethikkommission:
AZ 2012-43K
Votum der Ethikkommission:
Zustimmende Bewertung
Datum des Votums:
06.12.2012

Weitere Identifikationsnummern

Andere Primär-Register-ID:
Kein Eintrag
EudraCT-Nr.:
Kein Eintrag
UTN (Universal Trial Number):
Kein Eintrag
EUDAMED-Nr.:
Kein Eintrag

IPD - Individual Participant Data / Teilnehmerbezogene Daten

Planen Sie, die teilnehmerbezogenen Daten (IPD) anderen Forschern anonymisiert zur Verfügung zu stellen?:
Kein Eintrag
IPD Sharing Plan:
Kein Eintrag

Studienprotokoll und weitere Studiendokumente

Studienprotokolle:
Kein Eintrag
Abstract zur Studie:
Kein Eintrag
Weitere Studiendokumente:
Kein Eintrag
Hintergrundliteratur:
Kein Eintrag
Verwandte DRKS-Studien:
Kein Eintrag

Veröffentlichung der Studienergebnisse

Geplante Publikation:
Kein Eintrag
Publikationen/Studienergebnisse:
Heber et al.: Efficacy and cost-effectiveness of a web-based and mobile stress management intervention for employees: design of a randomized controlled trial. BMC Public Health 2013 13:655.
Heber et al. (2016) Efficacy Paper
Studienbericht
Datum der ersten Publikation von Ergebnissen:
Kein Eintrag
DRKS-Eintrag erstmalig mit Ergebnissen publiziert:
Kein Eintrag

Grundlegende Ergebnisse

Basic Reporting/Ergebnistabellen:
Kein Eintrag
Kurzzusammenfassung der Ergebnisse:
Kein Eintrag