DRKS - Deutsches Register Klinischer Studien

Studienakronym/Studienabkürzung

Kein Eintrag

Internetseite der Studie

http://www.geton-training.de/Diabetes.php

Allgemeinverständliche Kurzbeschreibung

Personen mit Diabetes leiden etwa doppelt so häufig an depressiven Beschwerden wie die Allgemeinbevölkerung. An der Leuphana Universität Lüneburg haben wir ein online Programm für Personen mit Diabetes (Typ 1 und Typ 2) und depressiven Symptomen entwickelt. Die Studienteilnehmer werden per Zufall einer von 2 Gruppen zugeteilt. Die eine Gruppe (Interventionsgruppe) erhält Zugang zu dem online Training. Im Mittelpunkt des Trainings steht die Förderung eigener Kompetenzen im Umgang mit Belastungen und Krisen des alltäglichen Lebens. Sie lernen zum Beispiel: • wie Sie wieder mehr Freude in Ihrem Alltag erfahren können und Erschöpfungszustände überwinden • wie Sie Probleme gezielt nach einem festen Schema lösen können • wie Sie Sorgen und Grübeln reduzieren können • wie Sie besser mit Ihrer Diabetes-Erkrankung umgehen können. Das Besondere an dem Training ist, dass es extra für Personen mit Diabetes mellitus entwickelt wurde und auch auf relevante Aspekte der Diabetes-Erkrankung eingeht. Die andere Gruppe (Kontrollgruppe) erhält Materialien über Depression. Das Ziel der Studie ist es zu überprüfen, ob ein online Programm effektiv Menschen mit Diabetes mellitus (Typ 1 oder Typ 2) unterstützen kann depressive Beschwerden zu reduzieren.

Wissenschaftliche Kurzbeschreibung

Zwischen 10 und 20% der Diabetes-Patienten (Typ 1 und Typ 2) leiden an einer Depression. Jeder fünfte Diabetiker weist subklinische depressive Symptome auf. Die Kombination dieser Erkrankungen geht unter anderem mit einer geringeren Lebensqualität, einem schlechteren Diabetes-Selbstmanagement, einer schlechteren Blutzuckereinstellung sowie einem erhöhten Risiko für das Auftreten von diabetesbezogenen Komplikationen einher. Internetbasierte Interventionen stellen einen vielversprechenden Ansatz dar, da sie erwiesenermaßen effektiv depressive Symptome reduzieren. Ziel dieser Studie ist es, zu evaluieren, ob eine mobiltelefongestützte diabetesspezifische internetbasierte Intervention depressive Symptome verringern kann. In dieser randomisiert-kontrollierten Studie (N=260) werden die Teilnehmer zu einer von zwei Gruppen randomisiert: der Interventionsgruppe (Zugang zum online Programm) oder der Kontrollgruppe (Materialien zur Psychoedukation). Teilnehmer beider Gruppen haben uneingeschränkt Zugang zur Routineversorgung. Das Ziel der Studie ist es, die Effektivität einer internetbasierten Intervention (guided self-help; wöchentlicher Kontakt per E-Mail) zu evaluieren. In einer weiteren Analyse wird zudem die Kosteneffektivität betrachtet. Primäres Zielkriterium ist die Reduktion depressiver Symptome, gemessen durch die Allgemeine Depressionsskala (ADS). Sekundäre Erfolgskriterien betreffen u.a. diabetesspezifische emotionale Belastungen, glykämische Kontrolle, die Lebensqualität sowie die Versorgungskosten. Die Zielkriterien werden vor Studienbeginn (Baseline), nach Abschluss des Programmes (8 Wochen) sowie zum 6 und 12 Monats-Follow-Up online mittels Fragebögen erhoben.